藥品標準論文大全11篇

緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇藥品標準論文范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

篇（1）

1.臨床藥學方面

1.1 治療藥物監測

指導老師可以選擇日常監測病例較多的品種之一，指導學生回顧性分析血藥濃度與某一臨床治療效果或不良反應的相關性。通過整理血藥濃度數據并查閱相應病歷，了解藥效觀察指標或藥品不良反應的具體臨床表現，讓學生更深刻地了解藥物治療濃度范圍的臨床意義及治療藥物監測在指導個體化給藥中的作用。

1.2 處方分析

處方分析是了解臨床用藥情況和促進合理用藥的重要手段。我們可以根據臨床某些疾病藥物治療決策的進展，選定某一病種有目的地進行處方動態分析，了解其中相關藥品的使用變化。通過指導學生查閱有關文獻，特別是對專業書刊的查找、利用，充分了解該病種治療策略的進展變化，了解所涉及藥物的藥理學和藥動學知識，綜合利用這些知識明確需要收集整理的數據資料，在指導老師帶教下進行數據分析。通過處方調查結果，了解疾病治療策略的進展對藥物選擇的影響或新藥的出現對疾病治療的影響。我們還可以利用藥物經濟學理論進一步研究這些變化在優化處方方面帶來的課題。

1.3 關注藥品不良反應

我國國家藥品不良反應監測中心從2004年起實行藥品不良反應（ADR)網絡上報。這就使回顧性分析某個醫院或某個地區的藥品不良反應情況變得方便，數據更加全面。通過指導學生收集、整理及分析ADR數據，從結果直觀地認識各類藥品ADR的發生率、ADR常見涉及的器官、系統以及什么是嚴重的ADR等概念。通過具體病例的研究及文獻查找還可對ADR發生有影響的相關因素進行調查分析。通過這類課題研究，可使學生在今后工作中對ADR的發生及藥物使用過程中的注意事項有更高的敏感性。

1.4 藥物相互作用的研究

在開展靜脈藥物集中配置（PIVAS)的醫院能給這類課題提供良好的數據平臺。收集本單位臨床上使用藥物常見的藥物配伍情況，特別注意中藥注射劑，通過文獻檢索和實際工作中所觀察到的現象進行一些藥物配伍后的穩定性實驗，逐步累積藥物配伍的知識，為臨床用藥提供數據參考。

1.5 生物等效性實驗研究

在有條件的醫院，還可以運用HPLC等方法進行臨床藥物動力學研究和生物利用度研究，并可延伸到上市藥品的藥劑質量評價研究，為醫院藥品遴選控制質量提供科學根據。

2.醫院制劑

2.1 優化制劑處方

這類選題多由指導老師常年工作經驗所提出或新技術的應用所激發，可對于一些質量不夠穩定的制劑處方進行改進，通過穩定性試驗評價制劑原料、制劑工藝及制劑成品外觀，優選最優處方。

2.2 摸索含量測定的方法

醫院制劑藥檢室的主要工作是根據質量標準對藥品質量進行檢驗，所以制定控制藥品內在質量的質量標準可作為研究方向。通過查閱文獻，摸索出優于原有測定方法的測定手段。特別是需要預處理的樣品，通過中間環節的改進，摸索出更方便、準確的檢測方法。

2.3 在實際生產中摸索高效低耗的節能方法

對設備、制備工藝或生產環節進行改進，不斷實踐驗證，摸索出高效低耗的節能方法。

2.4 為中藥制劑的開發做前期的實驗工作

國家食品藥品監督管理局（SFDA)2008年1月頒布的《中藥注冊管理補充規定》對于醫院開發中藥制劑非常有利，我們應該充分利用政策所給予的有利條件大力發展中藥制劑。中醫藥是我國的寶貴財富，資源豐富，中醫藥知識儲備充足并有獨特的中醫藥理論體系。我們可通過文獻、網絡獲得的信息，利用醫院制劑室良好的設備條件與臨床醫師一起充分研究挖掘我們的傳統古方和經典驗方，開發對于難治性疾病確有療效的中藥制劑做前期的有效成份的提取分離、工藝摸索及藥物配伍等研究。

2.5 開發臨床需要的新制劑以解決實際需要

結合本院臨床特點，與相關專業臨床醫生合作，根據臨床治療需求，科學制定協定處方。

篇（2）

一、題目

題目是文章最重要和最先看到的部分,應能吸引讀者,并給人以最簡明的提示。

1.應盡量做到簡潔明了并緊扣文章的主題,要突出論文別有獨創性、有特色的內容,使之起到畫龍點睛,啟迪讀者興趣的作用。

2.字數不應太多,一般不宜超過20個字。

3.應盡量避免使用化學結構式、數學公式或不太為同行所熟悉的符號、簡稱、縮寫以及商品名稱等。題目中盡量不要用標點符號。

4.必要時可用副標題來做補充說明,副標題應在正題下加括號或破折號另行書寫。

5.若文章屬于“資助課題”項目,可在題目的右上角加注釋角號(如、#等),并在腳注處(該文左下角以橫線分隔開)書寫此角號及其加注內容。

6.為了便于對外交流,應附有英文題名,所有字母均用大寫,放在中文摘要與關鍵詞的下面。

二、作者署名是論文的必要組成部分,要能反映實際情況。

1.作者應是論文的撰寫者,是指直接參與了全部或部分主要工作,對該項研究作出實質性貢獻,并能對論文的內容和學術問題負責者。

2.研究工作主要由個別人設計完成的,署以個別人的姓名;合寫論文的署名應按論文工作貢獻的多少順序排列;學生的畢業論文應注明指導老師的姓名和職稱。作者的姓名應給出全名。

3.作者的下一行要寫明所在的工作單位(應寫全稱),并注上郵政編碼。

4.為了便于了解與交流,論文的最后應附有通迅作者的詳細通訊地址、電話、傳真以及電子信箱地址。

三、摘要

摘要是科研論文主要內容的簡短、扼要而連貫的重述,必須將論文本身新的、最具特色的內容表達出來(重點是結果和結論)。

1.具體寫法有“結構式摘要”和“非結構式摘要”兩種,前者一般分成目的、方法、結果和結論四個欄目,規定250字左右;后者不分欄目,規定不超過150個字,目前國內大多數的醫學、藥學期刊都采用“結構式摘要”。

2.摘要具有獨立性和完整性,結果要求列出主要數據及統計學顯著性。

3.一般以第三人稱的語氣寫,避免用“本文”、“我們”、“本研究”等作為文摘的開頭。

四、關鍵詞

關鍵詞也叫索引詞,主要為了圖書情報工作者編寫索引,也為了讀者通過關鍵詞查閱需要的論文。

1.關鍵詞是從論文中選出來用以表示全文主題內容的單詞或術語,要求盡量使用《醫學主題詞表》(MeSH)中所列的規范性詞(稱敘詞或主題詞)。

2.關鍵詞一般選取3~8個詞,并標注與中文一一相對應的英文關鍵詞。每個詞之間應留有空格以區別之。

3.關鍵詞通常位于摘要之后,引言之前。

五、引言

引言(導言、序言)作為論文的開端,起綱領的作用,主要回答“為什么研究”這個課題。

1.引言的內容主要介紹論文的研究背景、目的、范圍,簡要說明研究課題的意義以及前人的主張和學術觀點,已經取得的成果以及作者的意圖與分析依據,包括論文擬解決的問題、研究范圍和技術方案等。

2.引言應言簡意賅,不要等同于文摘或成為文摘的注釋。如果在正文中采用比較專業化的術語或縮寫詞時,最好先在引言中定義說明。

3.字數一般在300字以內。

六、正文

正文是科研論文的主體,包括材料、方法、結果、討論四部分內容,其中某些部分(特別是方法和結果)還需列出小標題,以使層次更加清晰。

1.材料材料是科學研究的物質基礎,需要詳細說明研究的對象、藥品試劑、儀器設備等。

(1)如屬動物實驗研究,材料中需說明實驗動物的名稱、種類、品系、分級、數量、性別、年(月)齡、體重、健康狀態、分組方法、每組的例數等;如屬用藥的臨床觀察,應說明觀察對象的例數、性別、年齡、職業、病例種類、癥狀體征、診斷標準、分組方法、治療措施、臨床觀察指標及療效判定標準(如痊愈、顯效、好轉、無效的標準)等。

篇（3）

美國臨床藥學的開展始于20世紀40年代，經過70年的發展，已經到了一個比較成熟的階段，藥師幾乎都是臨床藥師[2]。美國的學位要求較高，學制也較長，一般為6～8年，只有獲得藥學博士學位（Pharm.D.）者才有資格參加執業藥師資格的考試，而只有獲得Pharm.D.學位和執業藥師資格證的才能成為臨床藥師[3]。因此，在美國Pharm.D.學位是臨床藥師的崗位準入學位。美國臨床藥學學生在第6學年開始藥學實踐，但不是所有的學生都能參加，只有基礎課和藥學專業課都合格后才能進入實踐階段。學校在實踐完成時不僅授予學位，還頒發實習畢業證，而實習畢業證是能否順利就業的關鍵之一[4]。美國臨床藥學學生的實踐課并不比理論課輕松，而且實踐范圍很廣，專業方向各大學也有所側重。如：肯塔基大學的實踐范圍集中在醫院、社區門診以及特殊人群服務機構，專業方向主要在急救藥學、社區藥學、老年藥學、藥物經濟學4個方面；而加州大學的實踐主要在醫院、門診、戒毒中心、家庭護理機構、藥物信息中心、慢性病護理中心等，專業方向以藥學服務、藥學健康政策與管理、藥學研究為主。

2我國臨床藥學的實踐情況

20世紀80年代，我國提出了臨床藥學的概念。隨著醫療體制改革的不斷深入和《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》等藥事法規的相繼出臺，國家對臨床用藥也越來越重視，在醫院等級評價中，明確要求各級醫院需配備專職的臨床藥師[5]。然而，醫院臨床藥學工作仍存在很多問題，許多三級醫院的臨床藥學開展得不夠理想。除了受我國臨床藥學起步較晚、學制較短的客觀條件制約以外，筆者認為也與高等學校對臨床藥學實踐的重視不夠、學生畢業的考核標準不夠規范有關。美國已經形成了以醫院為中心的臨床藥學實踐體系，在這個體系中，合格的、有經驗的臨床藥師是核心人物，他們帶領學生進行各種藥學實踐活動，其專業水平以及工作能力對學生的藥學實踐有深刻的教育意義。而在我國，目前能夠帶領學生進行有效的臨床藥學實踐的臨床藥師少之又少，臨床藥師的培養還處于探索階段[6]。如果完全照搬美國的臨床藥學實踐體系，將很難達到預期的實踐目的。

3建立我國國情下的臨床藥學專業學生實踐模式

3.1臨床輪轉實踐階段

根據衛生部《醫療機構藥事管理暫行規定》的有關要求，針對臨床藥學是應用型學科[7]、醫療機構急需的是技能型人才的特點，我校首先安排臨床藥學專業的學生進行臨床輪轉實踐。臨床輪轉實踐的目的不僅按照醫學學生的模式學習疾病的診斷、治療和處方書寫，更重要的是學習掌握患者整體狀況的能力和技巧，學習各個科室的用藥常規，與臨床醫師就患者的具體情況討論用藥方案，并向患者解釋最佳個體化用藥方案。因此，臨床藥學專業學生的臨床輪轉既類似于醫學學生，但又有所區別。這一階段我校制定的教學計劃為26周，結合我校附屬醫院的各科特點，實踐重點在心血管科、神經內科、呼吸內科、消化內科、手外科。這5個科室在我院是省市重點學科，患者多、用藥復雜，因此這5個科每個科的實踐時間為4周，腦外科、婦產科、兒科各2周。臨床輪轉實踐中，要求學生以常見病、多發病為主線，以疾病的藥物治療為核心，制定用藥方案。每個科至少要跟蹤1位患者從入院到出院，全程負責指導和解決所有藥學相關性問題，協助醫師篩選最佳治療方案，及時向指導老師報告用藥問題，包括藥物相互作用和副反應等。臨床輪轉實踐結束后，學生必須向指導老師提交一份包括病例分析和用藥分析在內的總結報告。我校規定，總結報告等同畢業論文，不得少于3000字，分為4個等級[8]：優秀、良好、合格、不合格，需要經過答辯論證，合格后方可通過。這類似于美國的實習畢業證，是畢業的必需條件。例如，有一個同學在呼吸科實踐時，遇到這樣的一個病例：一位65歲的女性患者，臨床診斷為支氣管炎，醫師的用藥方案是5％葡萄糖250mL+阿奇霉素0.5g，靜脈滴注，qd；0.9％氯化鈉250mL+克林霉素0.6g，靜脈滴注，bid。學生看到這一用藥后，認為阿奇霉素與克林霉素均作用于細菌核糖體50s亞基，干擾細菌蛋白質的合成，二藥作用的靶位相同，聯合使用會產生藥理拮抗作用。學生把自己的想法與當班醫師進行了交流，最后修改了用藥方案，取消了克林霉素的使用，同時書寫了一份完整的合理使用抗生素的技術報告。經過類似的臨床實踐，我校臨床藥學學生畢業后基本能夠獨立完成臨床工作。

3.2藥學各環節實踐階段

藥學各環節實踐主要包括藥品采購、藥品調劑、藥品儲存、藥品效期、藥品制劑、藥品檢驗、不良反應的報告、治療藥品濃度監測、特殊藥品的管理等，實踐時間為14周。其中藥品調劑、藥品檢驗、治療藥物濃度監測為實踐的重點，每個環節3周，其他崗位為1周。藥品調劑是醫院的重要窗口，學生在藥品調劑實踐時發現，由于患者較多，用藥交待流于形式，就有學生提出，建議開設用藥咨詢窗口，并配備相應的設施，如計算機、復印機等，設專職高級藥師負責各類人員的藥物咨詢。為增強門診調劑窗口不良反應的監測力度，也有學生建議咨詢窗口增設退藥服務，這樣既方便患者，也為不良反應的監測提供了資料來源[9]。醫師在臨床中由于門診患者多、處方量大，存在處方診斷、規格、用法空項，也有學生發揮特長，修改微機程序，增設了“如果處方不規范，將自動退回，請醫師補充”的環節。學生的個人能力也在實踐中得到了發揮，受到臨床醫師的好評。學生在實踐中全面了解了醫院藥學的全部工作，以藥品的安全、合理使用為核心，強化藥品質量和安全意識，了解了新藥臨床試驗和藥品療效評價工作，掌握了醫院藥房工作現狀及發展方向、醫院制劑工作的任務和特點，醫院購入藥品的質量控制方法和醫院常規治療藥物濃度的監測方法，為患者做好信息咨詢服務，學會了建立藥歷和處方點評分析，并能結合臨床合理使用藥物，學會收集藥物安全性信息等。藥學實踐不僅強化了學生的藥學功底，還為其更好參與制訂個體化給藥方案和撰寫畢業論文打下堅實的基礎。

3.3畢業論文撰寫階段

篇（4）

GMP與 ISO9001質量管理體系同屬質量管理標準，并且都是制藥企業質量體系認證的依據。具體表現在：

1.1 GMP與ISO9001的目的都是保證產品質量，確保產品質量達到一定要求。都是通過對影響產品質量的因素實施控制來達到確保產品質量的目的；

1.2 GMP與ISO9001有著相似的發展歷程。經過一系列教訓和實踐逐步完善，由最初的“強調事后把關”升級為“預防為主”，由“管結果”變為“管因素”；

1.3 GMP與ISO9001都是對生產和質量管理的基本要求，而且都是標準。隨著科學技術和生產的發展而不斷發展和完善的，都是質量管理現代化的成果，代表現代質量管理水準。

2、GMP與ISO9001的不同點

2.1 性質不同

GMP規定的藥品生產的基本條件，是國家強制執行的、不得刪減，在絕大多數國家或地區的GMP都具有法律效力；而ISO9000則是推薦性的技術標準。

2.2 對象不同

GMP是為了保證人們用藥安全有效，是專業性標準，只適用于藥品生產企業，專屬性較強；ISO9001質量管理體系是公司之間的商品交換，適用于各行各業，是通用性性標準。這也是GMP與ISO9001質量管理體系最根本的區別。

2.3 實施手段不同

GMP是強制性標準，由政府監督發證。而ISO9001是企業自愿申請認證，由認證機構實施認證并頒發證書。

2.4 證書作用不同

GMP是為了保證藥品安全性，防止交叉污染，《藥品GMP證書》是藥品生產企業從事藥品生產必要條件之一；而ISO9001質量管理體系認證證書是公司之間商務活動的證明書。

2.5 適用范圍不同

ISO9001質量管理體系是一項國際通用標準，各個國家普遍執行；GMP存在地域性，各個國家和地區甚至是組織都有自己的GMP，不同國家和地區的GMP標準不同，有的差距很大。

3、新版GMP引入質量管理體系的意義

對于藥品生產企業而言，GMP和ISO9001質量管理體系是相輔相成的。在實施GMP時引入質量管理體系可以有利于推進企業的質量管理向縱深發展，使企業的質量管理系統化、規范化并逐步向國際水平靠攏，實現質量管理國際化；有利于提高產品質量，提高市場競爭力，有利于保護用戶或消費者的利益，提高企業的信譽，有利于推動GMP的實施。

GMP體現了“預防控制為主”的質量觀念，GMP的基本思想是降低人為差錯，預防污染和交叉污染；ISO9001質量管理體系標準從質量角度看，是對影響質量的各種活動進行規范、控制的過程。從管理角度看，是管理理論、管理科學和管理方法在質量活動中的具體應用。ISO9001質量管理體系標準體現了“主動進攻、追求成效“的質量經營觀念。

企業通過GMP認證、獲到了《藥品GMP證書》，只證明企業組織生產達到基本標準的能力，而這種能力能否長期保持下去，企業還需要采取一些有效質量管理方法，來確保對其生產、提供的產品和質量管理體系進行持續改進。

實施GMP是保證藥品質量和人民用藥安全，企業的效率和效益并不是GMP管理關注的重點。企業面對市場經濟下的競爭環境，除需不斷開發新產品投入市場外，還需不斷地對現有品種進行優化工藝、提高產品質量、降低成本的改進。如果企業只是按GMP要求在規定條件下生產合格的產品，而不在現有質量水平的基礎上通過有效的手段和途徑來提高藥品質量水平和降低藥品的各項成本，那么企業的發展就缺乏動力。而實施ISO9001質量管理體系，就可以將持續質量改進納入企業運行系統、建立適用持續質量改進的管理和操作程序，為持續質量改進提供資源，建立持續質量改進的機制、營造激勵改進的環境和氛圍、開展員工培訓和組織員工進行質量改進活動等方面，使各部門、各崗位人員不斷地識別改進機會、選擇課題、分析原因、采取措施、評審改進結果、確定新的改進目標，從而使企業不斷發展。

新版GMP的出臺更是證明了這一點。但目前很多藥品生產企業對GMP的認識還停留在GMP階段、將GMP看成一個孤立的東西，甚至有一些已通過ISO9001質量管理體系認證的企業，其單位的GMP和ISO9001質量管理體系仍是兩張皮，ISO9001質量管理體系處于停止狀態。正是因為如此，新版GMP雖然已推行了近三年的時間，但通過新版GMP的無菌藥品生產企業不足30%、非無菌藥品生產企業不足20%。新版GMP推行速度不快的原因除資金方向的原因之外，還有人們對新引入的質量管理體系不太了解，感覺無從下手。既然GMP和ISO9001是一個有機的整體，那不妨先學習ISO9001質量管理體系標準，深入了解ISO9001質量管理體系標準再將ISO9001理念、思想貫徹到日常的GMP中去，將新版GMP的標準細化到ISO9001條款、要素來，將二者有機的融合，建立完善的質量管理體系，使企業領導認識到質量改進對企業生存發展和競爭力的需要，為企業創造一個進行質量改進的環境，使企業質量管理體系得到持續改進，增加企業發展的后勁，做百年企業、創歷史名牌。

參考文獻：

1.張加真 藥品GMP與ISO9000淺析 [期刊論文]-世界標準化與質量管理2001（04）

篇（5）

主管單位：上海市科學技術委員會

主辦單位：國家藥品監督管理局

出版周期：月刊

出版地址：上海市

語

種：中文

開

本：大16開

國際刊號：1001-1528

國內刊號：31-1368/R

郵發代號：

發行范圍：國內外統一發行

創刊時間：1978

期刊收錄：

CA 化學文摘(美)(2009)

中國科學引文數據庫(CSCD―2008)

核心期刊：

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1992)

期刊榮譽：

Caj-cd規范獲獎期刊

篇（6）

醫藥營銷論文參考文獻：

[1]改革醫藥營銷，迎接入世挑戰——淺談入世后的醫藥企業營銷管理中山大學學報論叢2002/04中國期刊全文數據庫

[2]醫藥營銷中的危機管理與案件剖析及實踐運用國際醫藥衛生導報2002/17中國期刊全文數據庫

[3]創新：導入藥學監護的醫藥營銷戰略中國藥業2001/07中國期刊全文數據庫

[4]醫藥營銷道德與創新營銷方式的思考中國藥房2000/05中國期刊全文數據庫

[5]醫藥營銷專業的中藥鑒定學教學探討藥學教育2000/02中國期刊全文數據庫

[6]淺析醫藥營銷組合策略黑龍江醫藥2000/01中國期刊全文數據庫

[7]組織營銷社會實踐培養醫藥營銷人才現代技能開發1999/12中國期刊全文數據庫

[8]試論市場營銷學與醫藥營銷人才的培養藥學教育1999/03中國期刊全文數據庫

[9]醫藥營銷必須走出誤區中國藥業1998/12中國期刊全文數據庫

[10]醫藥營銷隊伍素質是個大問題中國藥業1995/06中國期刊全文數據庫

[11]醫藥營銷的公共關系學中國藥業1995/10中國期刊全文數據庫

[12]試論醫藥營銷人才的培養藥學教育1995/04中國期刊全文數據庫

醫藥營銷論文參考文獻：

[1]產品研發和轉產品概念中三個因素摘自《藥品營銷策略》一書

[2]產品概念中三個因素摘自《藥品營銷策略》一書

[3]市場細分和目標市場選擇中幾類人群摘自《中國醫藥營銷論壇》

[4]醫藥產品廣告研究摘自《中國醫藥在線》

[5]邢國偉，由亞男．企業市場營銷創新研究［J］．生產力研究，2009，(13)：153－154．

[6]夏德林．我國中小企業營銷發展的思考［J］決策管理，2009，(20)：16．

醫藥營銷論文參考文獻：

[1]涂艷紅，張新慧．知識經濟與中國營銷模式創新［J］．2005，

[2]邵蓉，馬勇．對醫藥代表問題的重新認識．中國藥房。2004。

[3]仲崇玉．傲自己的教練·醫藥代表的五把利劍．北京：企業管理出版社，2007。

[4]沈榮．醫藥企業對醫藥代表的激勵和約束機制研究．管理創新．現代管理科學．2006．

[5]盧友志．醫藥代表培訓教程．北京：京華出版杜．2006。

[6]王興琳．醫藥專業銷售技巧[M]．北京：北京大學出版社．2006。

篇（7）

    關鍵詞:藥物經濟學;藥物療法;費用分析

    目前, 我國藥品市場中所存在的問題越來越多地凸現, 引起了社會各界的極大關注。這些問題歸納起來, 主要包括藥價虛高、流通環節過多、不正當折扣讓利營銷和不合理用藥[1 ]。在全球藥品費用僅占醫療費用10 %的背景下, 我國的藥品費用占到醫療費用的50 %~60 % ,這的確應進行深思。高昂的藥品費用, 造成社會經濟的沉重負擔, 無論是國家財政還是消費者個人,都已不堪重負。而不合理的藥品定價,是上述藥品市場問題的源頭。所以我從網上等地參閱了一些資料,綜述如下:

    1、 藥物經濟學簡介

    20 世紀80 年代,藥物經濟學出現,它利用微觀經濟學的原理和方法對藥物治療的干預措施進行完整的評估,為評價、確定和比較不同藥物的應用成本和結果提供了一種工具。1993 年,澳大利亞衛生部將藥物經濟學評價作為藥品定價和費用補償的正式程序。此后,藥物經濟學在藥品定價和費用控制中的作用引起越來越多的關注,成為完善定價和費用補償機制最值得重視的選擇。而在我國,藥物經濟學尚處于發展的早期階段,藥物經濟學評價的使用還比較少。藥物經濟學研究的是藥物治療的投入產出的經濟學效率問題,即藥物經濟評價。其研究目的, 在于促進合理藥價和合理用藥。藥物經濟學評價的主要思路是對藥物治療的成本和產出進行比較研究。藥物治療的成本分為: 1.直接成本——即治療過程中所直接消耗的成本。2.間接成本——即治療過程中由于生產能力下降和生產時間損耗所產生的成本。3.隱性成本——即治療過程中的痛苦、悲傷、抑郁等。以藥物經濟學評價指導藥品定價的基本思路是: 新藥首先根據其成本及適當利潤考慮設計申報價格, 然后選擇合適的參照藥物與參照價格進行藥物經濟學研究, 根據研究結果對基于成本的新藥申報價格進行評價和調整。藥物經濟學是一門應用經濟學原理和方法來研究和評估藥物治療的成本與效果及其關系的邊緣學科。藥物經濟學的研究任務主要是通過成本分析對比不同的藥物治療方案或藥物治療方案與其他治療方案的優劣,設計合理的臨床藥學監護方案,保證有限的社會衛生保健資源發揮最大的效用。

    具體地說,藥物經濟學應用現代經濟學的研究手段,結合流行病學、決策學、生物統計學等多學科研究成果,全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其它方案,如手術治療以及不同醫療或社會服務項目,如社會養老與家庭照顧等的成本、效益或效果及效用,評價其經濟學價值的差別。藥物經濟學的服務對象包括醫療保健體系的所有參與者:政府管理部門、醫療提供單位、醫療保險公司、醫生以及病人

    2、目前我國藥品定價機制的弊端

    我國現行的藥品定價機制, 為藥品虛高定價造就了條件。目前, 我國的藥品定價機制主要是成本加成定價: 根據廠商的成本,加上一定的利潤比例,形成出廠價;出廠價加上一定的進銷差率,形成批發價; 批發價加上一定的批零差價,形成零售價。這套定價機制中存在的主要問題是: (1) 廠商虛高申報成本。(2)定價時未考慮藥品的治療成本與治療效果之間的關系, 即藥品的性價比。在普通商品市場中, 廠家一般也根據成本確定產品價格, 這個價格將受到市場的檢驗, 如果性價比不夠高就會失去消費者的青睞,最終將被市場淘汰。而藥品則不然。由于藥品市場的特殊性,通過市場機制調節,最終能夠在市場中勝出的,不是性價比高的產品,而是利潤空間大的產品,其原因在于:利潤空間大的藥品在營銷過程中占有優勢。于是, 廠商在藥品定價時, 會尋求盡可能高于其真實成本的定價, 而不用擔心產品因為性價比低而失去消費者。在現實生活中也往往是虛高價格的品種戰勝了價格實在的品種。由此, 也就造成了藥品市場上普遍存在的藥價虛高現象。既然市場機制不能將性價比高的藥品篩選出來, 那就需要政府機制的介入。即在藥品定價時,人為地判斷藥品的性價比,以確保所制訂的藥品價格是合理的。研究藥品的治療成本和治療結果的技術,就是藥物經濟學評價技術。

    3、藥物經濟學的作用

    (1)更新藥物評價觀念

    本世紀內西方國家對藥物評價觀念發生3次大更新:①60年代以前評價藥物的關鍵指標是毒性,即國家規定上市的藥品必須保證無毒性。②60~70年代,政府審批新藥時,不僅要求公司提供藥物的毒性指標,同時還必須證明其有臨床療效。③80年代后期,人們要求對藥物的評價必須注重“病人”,而不是“疾病”或器官。直到現在安全和有效仍然作為藥物評價的二個標準[3]。隨著PE研究的深入,在藥物選用原則上有了更新要求—安全、高效、經濟。至今至少有5個國家(澳大利亞、加拿大、美國、意大利、西班牙)已經制定和頒布了PE研究準則(guidelines)[4],旨在研究和評價各種(類)藥物與藥物治療的經濟背景,為合理用藥、藥政管理和新藥的研究和開發提供決策依據。并且從整個人群來考慮如何合理分配使用有限的衛生資源和醫藥經費。

    面對藥品市場快捷的更新換代,WHO于1975年開始推薦一些國家制定基本藥物的做法,并以此作為其藥品政策的戰略任務。我國八五期間基本藥物的遴選與審定工作已于1996年末全部完成。基本藥物是我國目前臨床應用的各種藥品中,經過科學評價而選出的同類藥品中具有代表性的藥品,其特點是療效好,不良反應小,質量穩定,價格合理,使用方便等。列入基本藥物的品種,國家將保證生產和供應,屬于公費和勞保醫療范疇[5]。

    (2) 指導合理用藥,改變“醫藥不問價”的錯誤觀念

    對于合理用藥方面,安全、高效和經濟將處于同等重要的位置上。某些疾病在防治方面較少的投入可節約大量用于治療的費用,使衛生資源得到合理配置。郭代紅等[6]對146例藥品不良反應(ADR)報表采用回顧性調查研究,計算ADR的治療成本費用,表明出現ADR后須謹慎處理,及早控制患者ADR癥狀,使之盡快康復則有助于明顯降低治療成本。林曦敏等[7]通過比較α-干擾素治療慢性乙型肝炎的費用和收益,得出結論,用α-干擾素治療該病病人具有重要的醫學和經濟意義,平均每年為社會減少大量的由肝病導致的經濟損失。

    (3) 加強對新藥開發指導,重新評價老藥

    近年來,由于PE的出現,一種新的觀點正在悄然興起,即新藥的價值不再只是它的安全性和有效性,還表現在它對節約醫療資源消耗,提高病人生活質量的價值[8]。由此引發人們意識到開發“治愈性藥物”的效益優于“緩解性藥物”,所以研制生物制劑等有治愈疾病功效的藥品已成為藥物開發的熱點[9]。杜文民等[10]通過抗高血壓藥物對腦梗死療效的影響及PE分析,表明與傳統降壓藥相比,新型降壓藥普遍提高了腦梗死的治愈率,而從PE分析,倍他樂克最好,卡托普利花費較大。此外,國外曾有人對患有急性膀胱炎無并發癥的婦女,進行3天療程4種抗生素的療效、安全性以及費用的比較,得出的結論是用復方甲基異惡唑比呋喃妥因、頭孢羥氨芐、阿莫西林療效高,費用低[11],說明對某些感染性疾病并非新藥貴藥就比老藥廉價藥好。

    (4) 完善藥物治療方案

    通過PE評價同一藥物的不同來源(國產、進口)不同劑型、不同給藥途徑,以及同類藥物的不同品種及不同藥物配伍方案等,進行比較分析,從中選擇比較合理的藥療方案。

    總之,藥品定價和費用償付機制方案的確定不是一件簡單的事,通過經濟學評價將藥品的附加價值作為定價和償付類型的主要考慮因素是很有意義的。我國在完善定價和費用償付政策的過程中應該吸取多方經驗,結合我國國情,可以分區域先搞試點,穩步推進改革。

    參考文獻

    (1)《藥物經濟學評價在藥品定價和費用補償機制中的作用》,上海市徐匯區衛生局,張蕾,《世界臨床藥物》,2003.vol.24,No.5(260)

    (2)《澳大利亞和英國藥物經濟學研究的經驗借鑒》,復旦大學,蔣紅利,《中國處方藥》,2006.4,No.49

    (3)《各國藥物經濟學評價指南及對我國的啟示》,馬愛霞,中國藥科大學國際醫藥商學院, 《上海醫藥》2006年第27卷第6期(245)

    (4)《藥物經濟學評價在藥品定價中的應用研究》,陶立波 ,楊莉,北京大學醫學部,《中國藥房》2006Vol.17,No.1(31)

    (5)《意大利藥品費用控制和藥品價格管理政策》,復旦大學公共衛生學院,葉露,《中國衛生資源》2002年5月第5卷第3期139頁

    (6)《藥品價格政策與醫藥產業發展》,史錄文,北京大學醫藥管理國際研究中心,《中國藥事》2004年第18卷第5 期

    (7)《試論中國藥品的價格形成機制和價格管理》,蔣玲,岳陽市第一人民醫院,《湖南農業大學學報》Vol.7 No.4

    (8)《科學的新藥定價方法是控制藥價虛高的保證》,呂懷珍,《中國物價》2006.09

    (9)《我國現行藥品價格管理模式研究》,郭瑩,孫利華,李春輝,沈陽藥科大學工商管理學院, 《中國藥房》2003年第14卷第2期

篇（8）

二、基于模糊層次淺析【會計論文】法的A企業財務風險預警實證研究

（一）A企業的概況 A企業是一家具有二十五年血液制品安全生產歷史，兼有中西藥制劑、生化藥品的制藥企業，A企業由其他兩個企業重組成立，占學歷員工112人，約占員工總人數的52%。

（二）因素權重計算 ：

（1）因素權重一致性檢驗。籌資風險、投資風險、營運風險和收益分配風險這四個因素為S1，S2，S3，S4。判斷矩陣Ra為：

Ra=a11 a12 … a1ma21 a22 … a23……an1 an2 … anm=1 1/3 1/2 53 1 2 72 1/2 1 51/8 1/7 1/5 1

用“和積法”計算權重向量：按列規范化

篇（9）

1.疾病診療：收錄30個專科系統的8000余種疾病的疾病分類、ICD號、概述、流行病學、病因、發病機制、臨床表現、并發癥、實驗室檢查、其他輔助檢查、診斷、鑒別診斷、治療、預防等內容，并包括社區醫院常見病和慢性病專項。

2.用藥指南：累計藥品信息數據量達到6000種左右。包括每種藥品科目分類、藥品劑型、藥理作用、藥動學、適應癥、禁忌癥、注意事項、不良反應、用法用量、醫保用藥等內容。便于社區醫生學習查詢使用。

3.臨床醫技：包括1600多項檢查項目，每項包含：概述、原理、試劑、操作方法、附注、正常值、臨床意義等。同時包括臨床常用的B超、彩超、CT、X光、心電圖等診斷儀器的使用方法、圖像解讀、正確圖譜參考等系統知識數據庫。

4.中醫中藥：該欄目共收集中草藥、現代經典方劑、名醫名方、中藥圖譜、藥膳食療等共計2萬多條數據，為基層醫療機構開展中醫診治提供完善的中醫知識服務。

5.繼續教育：秉承“人人享有優質教育資源”的宗旨，繼續醫學教育培訓內容以臨床基本知識、理論和技能等系統培訓為主，同時兼顧新理論、新知識、新技術、新方法，注重提高學員解決工作中實際問題的能力，更為可貴的是，每個季度都會較大幅度增加新的內容。每年進行一次考核，學員可以根據需要獲得相應學分。繼續醫學教育平臺根據您的特點和需求為您打造了個性化的頁面，提供個性化學習條件的同時幫助您管理學習進程。

6.視頻直播：培訓師資在全國范圍內選用具有豐富教學、臨床和基層衛生工作經驗的專家團隊，視頻課件通過病例展現、操作演示、場景教學等，輔以動畫、流程圖、PPT等多媒體工具編輯制作而成，達到寓教于樂的目的，保證教學效果。

7.考試訓練：依靠全國著名醫考研究專家和醫考命題專家的輔導，幫助學員在短期內夯實基礎，提升應試能力，提高基層醫護人員執業醫生、執業助理醫生、執業護師考試通過率。課程設置包括實踐技能輔導、理論輔導和考前模擬題強化訓練。

8.知識總庫：該欄目共收集了基層醫生日常所需的電子圖書、中國全科醫學電子期刊、論文及論文寫作指導等資源，供基層醫務人員日常學習。

二、平臺特點

中國第一套針對基層醫生的學習、培訓、考試、助診的知識型數據庫，實現了將醫學文獻、圖書知識以及電子數據的完美整合。

完整意義上的網絡知識結構數據庫，自主創新的知識漫游鏈接，快捷方便的檢索引擎。

凝聚了國內權威臨床專家和全科醫學工作者的醫學經驗。利用計算機技術實現了由文獻向知識的飛躍。

篇（10）

    Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors

    Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir

    ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthenedandthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.

    近年來,隨著《藥品管理法》及其配套法規的相繼頒布實施,我國藥品監督管理工作不斷加強,藥品的總體質量水平顯著提高。然而,各類藥品的質量情況仍很不平衡,特別是中成藥的問題突出,函待解決。

    在同樣的監督條件下,中成藥質量為何未能與其他藥品的質量同步提高?無疑是因為中成藥生產具有某種特殊性。下面謹以筆者管見,就其特殊性及藥品監督管理部門應采取的對策,作一探討。

    一、中成藥生產的特殊性

    目前,中成藥生產在科學化和標準化方面,均存在較大的差距。這就是中成藥生產的特殊性所在,也是中成藥質量上不去的根本原因。

    1.科學化方面:工藝技術比較粗糙,生產條件相對落后。這是某些劑型的部分質量指標至今難以過關的重要因素。如口服制劑的衛生學不達標問題,丸劑的重量差異及水份超限度問題,酒劑的沉淀問題,片劑、沖劑、糖漿劑易變質問題等。

    2.標準化方面:現行中成藥質量標準多數不夠完善,產品質量的技術監督存在盲區。《中國藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種,僅有24種規定了含量測定項目,鑒別項雖大半品種均有規定,但也僅能對部分有效成分加以定性。近年我們在監督檢查和原藥材抽驗中,曾多次發現并查處將假劣藥材投料生產的案例。一家頗具規模的中藥廠竟以“代加工”為名,從某公司把本廠幾年前生產的幾十件已部分變質的中藥片劑收回,洗去糖衣,準備改頭換面,印上新批號重新出售,被我們及時發現查處而未得逞。

    二、加強中成藥生產的事前監督

    在基層藥品監督管理工作中,事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運用,而事前監督(假劣藥品產生前的預防性監督)則尚未引起足夠的注意,在監督機制中仍處于次要的地位。

    事后處理作為一種重要的監督管理手段,固然是十分必要的,但它有其自身的弱點。即便在有完善的檢驗依據和條件的前提下,它也只能有限地發現和處理已經產生了的假劣藥品。因而是一種被動的、消極的管理手段。只有大力加強對中成藥生產的事前監督,切實在中藥生產企業中推行GMP,加快中成藥生產的科學化、標準化進程,逐步消除“病因”同時輔之以對制售假劣藥品行為的嚴厲查處,標本兼治,才能堵住假劣中成藥的源流,促進中成藥質量的提高。

    三、實行駐廠監督員制度

    如何加強中成藥生產的事前監督?筆者認為,除了應進一步嚴格中藥生產企業及產品的審批外,最直接最有效的手段是實行駐廠監督員制度。

    1.實行駐廠監督員制度,藥品監督管理部門才能及時、全面、真實地發現并解決問題,加速GMP的推行,真正做到有法必依、違法必究,從而防止假劣藥品產生和流入市場。

    2.實行駐廠監督員制度,可克服事后處理的局限性,消除中成藥技術監督盲區。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個過程,處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品,后者基本可根據檢驗結果判定真假優劣,而中成藥則因標準不完善,成分與處方不符的假劣藥品多數難以通過檢驗發現。由于中成藥所含成分的復雜性,要求在短期內使標準全面得以完善是不現實的,因而消除技術監督盲區的唯一有效辦法是通過駐廠監督員實施投料監督,尤其是貴重藥材的投料監督。

篇（11）

2011年4月，江蘇80后男子王某與陳某通過網絡結識后，商量合伙制造冰毒（甲基苯丙胺）。2011年6月初，兩人在南京溧水租賃房屋，分幾次購買了大量復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（即新康泰克），利用購買的設備、試劑提煉制毒原料偽麻黃堿，制造出冰毒。2011年6月29日，兩人在出租屋內被抓獲。王某、陳某共同制造冰毒95克，兩人一審均被判處有期徒刑15年。

一、用于藥理學及臨床用藥指導教學

新康泰克為中美天津史克制藥有限公司生產的感冒藥，分為紅色裝和藍色裝，案例中用于提取偽麻黃堿的為新康泰克藍色裝。

紅色裝即美撲偽麻片，為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克。其中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用;鹽酸偽麻黃堿選擇性收縮上呼吸道血管，可消除鼻黏膜充血引起的鼻塞等癥狀;氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞產生鎮咳作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可消除或減輕感冒引起的過敏癥狀。紅色裝主要用于感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、鼻塞、咳嗽和咽痛等癥狀。

藍色裝即復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊，為復方制劑，每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克，可減輕由普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道癥狀和鼻竇炎、枯草熱所致的各種癥狀，特別適用于緩解上述疾病的早期臨床癥狀，如打噴嚏、流鼻涕、鼻塞等。

二、用于藥事管理與法規及藥品經營質量管理教學

（一）用于藥品包裝管理教學

對照案例中的藥品包裝圖片講解藥品的名稱。

復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是藥品的通用名稱。通用名稱是列入國家藥品標準的藥品名稱，是同一種成分或相同組方的藥品在中國境內的通用名稱，具有強制性和約束性，不可用作商標注冊。新康泰克是經國家工商行政管理總局批準的注冊商標，具有專屬性，為中美天津史克制藥有限公司專有。畢業論文

藥品包裝標簽中應當顯著、突出藥品的通用名稱。注冊商標應印刷在藥品標簽的邊角，文字以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

（二）用于易制毒化學品管理教學

易制毒化學品是指可用于制造海洛因（白粉）、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因等麻醉藥品和精神藥品的物質。麻黃堿、偽麻黃素、甲基麻黃堿、去甲麻黃堿等麻黃素類產品作為制造冰毒的主要原料，我國列入第一類易制毒化學品管理，對其生產、經營、購買、運輸和進出口出臺了嚴格的管理措施。案例中犯罪分子無法從正常渠道獲得麻黃素類作為冰毒制毒原料，因此通過各種手段騙購含麻黃堿類復方制劑從中提煉用于制毒。

（三）用于國家有專門管理要求的藥品教學

近年來，含麻黃堿類復方制劑從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題頻發，此類藥品已被列入國家有專門管理要求的藥品管理。藥品監管、公安、衛生等部門先后多次發文強化含麻黃堿類復方制劑的管理。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克的含麻黃堿類復方制劑（如本案中的復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊）被列入必須憑處方銷售的處方藥管理，藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，一次銷售不得超過2個最小包裝。

三、用于藥物化學、天然藥物化學教學

藥物的化學結構是藥物化學、天然藥物化學教學的重點和難點。在教學過程中適時引入此案例可激發學生的學習興趣，強化麻黃堿類藥品化學結構的記憶。

四、用于遠離、珍愛生命教育

近年來高職院校學生中吸毒現象時有發生，青少年學生吸毒占我國吸毒總人口的近80%。在教學過程中還可用此案例拓展生命教育，列舉吸毒對個人、家庭及社會的嚴重危害，教育學生遠離、珍愛生命，積極參與宣傳禁毒，增強社會責任感。