中藥現代化的現狀大全11篇

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中圖分類號：J524 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5312（2014）06-0198-01

一、軟裝飾對室內設計的必要性

軟裝飾涉及到的范圍極為廣泛，主要是針對室內空間的飾品進行合理歸置，而擺放的風格和方式多種多樣。軟裝飾迎合了人們日益強烈的藝術需求，隨著人們經濟條件的改善，人們對于室內裝飾的追求不僅僅只是奢華而已，而是對裝飾的功能性和藝術性優良更多的要求。因此軟裝飾的出現成為了一種必然。

二、軟裝飾在室內設計中的重要作用

（一）改善、烘托室內格調

室內擺放的家具和裝飾都需要相應的背景進行烘托，甚至在室內的人也是如此，如用羊毛毯對家具進行烘托；在相對較小的空間，通過對茶幾進行局部擺設，烘托出客廳的氛圍、體現主題；利用沙發坐墊以及靠墊等裝飾品，為客廳增添溫暖的氛圍，同時也可以用這種方式巧妙的改變沙發的顏色。

（二）軟裝飾對室內的裝飾作用

現在的室內設計已經成為了一種綜合性的設計，軟裝飾就是其中一種，其他還有諸如：視覺效果、對聲、光等因素的處理、室內意境的塑造等內容。只有嚴格的遵從藝術的內涵才能夠實現對室內進行裝飾的目的，在運用不同類型的軟裝飾手段時，應當注重裝飾材料的顏色、文理、團等給人帶來的視覺效果。

（三）對室內的調整作用

軟裝飾具有彈性大、表現方式多的特點，不同風格和格調的裝飾之間容易變換，因此可以利用軟裝飾的這一特點，對室內裝飾進行相應的調整，改善原來設計中不合理的地方。比如，采用布料稀疏的印花布做窗簾，改善室內的明亮度。同時，對窗簾圖案進行選擇，采用與墻飾相適應的圖案，增加視野的開闊性。

（四）軟裝飾的分隔作用

現在室內追求你寬闊的空間，但在功能上室內的分隔又十分的具有必要性，軟裝飾就能同時兼顧室內的可變性、寬闊性和功能性。通過采用隔簾、屏風等進行裝飾，能夠靈活的對室內空間進行分隔，。同時在需要室內寬闊空間時，能夠靈活、可控的進行空間調整，提高了空間的靈活度和利用率。

（五）軟裝飾對室內系列性需求的滿足

室內的設計越來越多的追求整體的漸變、協調、統一性，而軟裝飾材料正好具有系列性的特性。無論是靠墊和沙發坐墊、窗簾和墻飾、床罩和枕套等都可以進行系列搭配，不同的搭配能夠營造出不同的裝飾風格，同時可以對家具等大件物品起到修飾、改變風格的作用，對室內整體風格起到銜接和改善的租用。

（六）軟裝的環保作用

伴隨著家居裝修活動的規模增大，出現了許多不達標的裝飾材料，人們對健康和環保的需求也影響了軟裝飾品的材料選擇。在軟裝飾品考慮造型、風格、材料的同時，同樣兼顧了環保特性，采用軟裝飾品使室內設計更加的低碳、環保。

三、軟裝飾表現方式的多樣性

（一）軟裝的物質的表現方式

家具裝飾要和硬裝設計相互協調統一，硬裝設計的風格直接影響著軟裝的選擇，則軟裝又能夠對設計風格進行塑造。因此，軟裝的色彩、構型、質地等都對設計風格產生影響，同時軟裝風格恰恰就是通過對裝飾品的上述品質進行搭配，組合出不同的表現風格。

（二）軟裝飾設計的精神表現方式

軟裝飾因為地理位置、民族文化、生活習慣和氣候條件等因素的不同，呈現出不同的硬裝風格，這就對軟裝風格起到了影響作用。因此，軟裝設計就需要因地制宜的設計，體現出民族、地理和文化的特點，換而言之，這也是軟裝在精神層面的一種表現方式。比如，在中式設計中，實木、雕刻等烘托出中國風的裝飾風格；而石材、繁雜的雕刻等就體現出了西式古典風格。

室內裝飾的風格不僅因為民族等因素而呈現不同，家居主人的身份和風格也影響著軟裝的風格。在學者家居的設計中，通過書架、筆墨紙硯等的選擇，營造出書房的文雅氛圍；在IT達人的家居設計中，最新的科技用品體現了主人的身份。綜上所述，軟裝通過對不同身份、地位主人進行結合，呈現出不同的表現方式。

軟裝飾設計同樣可以根據家居主人的人性當下的流行元素，通過對軟裝風格進行調整，體現出不同的變現方式。人具有自身的獨特性，因此對軟裝設計也具有不同的品味需求，因此在軟裝設計中，務必應當將家居主人的個性及品味考慮進去，然后確定合適的風格和主題。此外，軟裝風格也可以通過對時下流行元素的應用，豐富自身的表現形式，使軟裝設計具有不同的時期性

四、總結

軟裝飾具有舒適、靈活的特點，可以通過對不同質地、色彩、造型的軟裝飾品進行適當的搭配，營造出不同的裝飾風格，滿足了人們日益增強的藝術需求。因此，軟裝飾設計逐漸在人們室內設計中占有重要地位，因此在日后的研究中，我們應當充分利用軟裝飾的上述功能，使得人們家居生活更加的舒適。

篇（2）

關鍵詞：創新；中藥；現代化

前言：在我國，中藥有著十分悠久的發展歷史。扁鵲、華佗等神醫用中藥救人的故事人們早已耳熟能詳。與中藥在我國的流傳和發展不同，中藥的現代化發展受到了一定的阻礙和影響：非華人社會的人們習慣利用西藥治療自身疾病，他們難以理解和接受中藥，并對中藥的藥效及安全性持懷疑態度。因此，中藥的現代化發展應加強對各類阻礙問題的解決。

1特色

作為中華民族文化的關鍵組成部分，其與西藥在理論體系方面存在著明顯的區別。從本質角度來講，中藥的特色性特點是其能夠在醫療領域中占據主要地位的基本原因。隨著人們健康理念、對疾病認知的不斷變化，人們的診療需求逐漸從傳統的疾病治療模式轉化成集機體保健、疾病預防、疾病治療以及后期康復與一體的多維度模式。就西藥而言，人們醫療保健需求的變化要求相關人員加強各種化學合成物的分析[1]。從西藥研究成效來看，整個研究過程周期較長，所得合成西藥毒副作用相對較大，且所需難度及成本相對較高。

相比之下，中藥的優勢較為明顯。為滿足人們的保健、養生需求，可以加強對中藥的分析和研究。從目前我國的中藥應用現狀來看，中藥已經在自身免疫性疾病、老年性疾病以及其他相關疑難性疾病的治療和預防工作中取得了較為廣泛的應用。由于中藥的藥效是基于各類中藥成分間的協同作用產生的，因此患者服用中藥后基本不會對藥物產生依賴性或抗藥性，其療效較為顯著。在中藥的現代化發展歷程中，應對西藥沖擊的主要發展戰略為：充分發揮中藥的特色，結合人們的實際需求開展中藥的開發及實踐，進而擴大中藥在醫療健康市場中的占有率。

2規范

從中藥的發展歷史來看，中藥在我國的應用歷史十分悠久。在這種背景中，國人對中藥的接受及認可已經成為一種潛移默化的習慣。而對于西方國家的民眾而言，他們更加相信各種科學技術。在文化差異的鴻溝之下，部分現代科學技術方法無法準確揭示中藥藥效的產生機理和藥性。這種現象對中藥的現代化發展產生了一定的阻礙作用。

面對人們對中藥現代化普及發展安全性的要求，現有的科學技術及中藥研究工作難以得出各種復方天然藥物的準確安全性數據及藥性數據。作為我國傳統產業、傳統文化的重要組成部分，在中藥的普及應用過程中，相關人員過分重視其從中藥推廣中獲得的經濟利潤，并未對中藥研發及產品生產等方面制定完善、標準的制度規范。為了促進中藥現代化發展目的的實現，應該加強對中藥作用機理、成藥研制藥性分析說明等質量標準及理論體系的規范。在提升其規范水平的同時，促進西方國家對中藥的接納和應用。

3創新

醫療健康保健與人們的日常生活息息相關。二者之間的密切關聯決定著中醫藥產業發展形勢的嚴峻性：在競爭性市場環境中，中藥的發展需要將創新作為基本原則，不斷根據市場需求對自身進行調節，進而提升中藥產業發展與市場變化要求之間的契合性水平。

從我國目前的中藥發展現狀來看，中藥的現代化發展已經在某些方面取得了較為顯著的成果。但就創新層面而言，該領域發展的創新能力嚴重不足。我國在中藥上的藥材資源儲備優勢和豐富的應用經驗為中藥的創新化發展奠定了良好的理論基礎。在后續的現代化發展過程中，應該深入完善中藥研發系統。除了已經取得良好應用成效的疾病類型之外，中藥現代化創新發展應該將西藥難以治愈的疑難病種作為主要目標[2]。結合人們在用藥方法、劑型等方面的偏好，研發出藥效極佳、方便安全的創新型中藥產品，在擴大中藥應用范疇的同時，促進中藥國際市場競爭力的提升，更好地發揮我國這一傳統醫藥產業的驚人魅力。

4發展

在以往的發展過程中，我國的中醫藥發展多以自給自足模式為主。隨著經濟全球化進程的不斷加快，我國的經濟發展由傳統的獨立發展模式轉化為多元化發展模式。這種變化對中醫藥的現代化發展帶來了新的機遇和挑戰。從目前我國的中醫藥產業發展現狀來看，除了少數已經得到廣泛應用的中藥成品之外，中醫藥產業發展的整體趨勢以受西藥擠占、產品出口發展速度較慢為主。引發這種現象的原因主要包含以下幾種：

第一，內部原因。中醫藥企業良莠不齊，部分企業為從開放性的醫療市場中獲得更多的經濟利潤，為客戶提供質量不合格的中成藥產品。這種發展方式雖然為企業帶來了短期利益，但從長遠角度來講，這種變化嚴重危害了我國中成藥產品的藥效以及中醫藥產業的對外聲譽。此外，干擾我國中藥現代化發展的內部原因包含各類中成藥產品的包裝問題。以中藥在保健市場中的競爭為例，相關企業并不重視中藥產品的商標、專利等知識產權的保護工作，其在產品外包裝方面與西藥產品之間存在較大差距。為實現中藥的現代化發展、良性發展目的，應該加強對中藥產品質量及產品包裝的監管和優化。這一發展目標要求中醫藥企業首先樹立正確的發展認知：一個企業的長遠發展建立持續為市場、客戶提供優質產品的基礎上。在這種發展觀念的引導下，中醫藥企業需按照相關監管部門的要求，嚴格控制中成藥產品的質量，并參照其他優秀企業的西藥產品包裝，自主完成中成藥產品的包裝優化設計，促進中藥產品優勢的有立發揮。

第二，外部因素：出口秩序因素。在國際化醫藥市場中，中藥出口制度規定尚不完善，在實際的出口過程中，西藥以其豐富的出口經驗對中藥產品的出口發展產生了一定的阻礙作用。面對這種情況，為優化我國中藥的出口發展現狀，應在完善中藥藥性、安全性分析體系的同時，結合當前國際醫藥市場的發展現狀，提出優化中藥出口制度的優化策略，為中藥現代化出口發展營造良好的制度環境。

從我國近十余年的中藥發展現狀來看，2000年，我國中藥年出口額占國際植物藥市場份額的比例約為5%。經歷了近20年的發展后，這一比重發生了顯著增加。以2016年的數據為例，中藥年出口額占比約為20%左右。這一數據表明：中藥在際醫藥主流市場中的認可程度發生了顯著提升。但與西藥的占比狀況相比，中藥仍然具有較大的發展空間。在后續的中藥現代化發展過程中，中藥應該在堅持自身治療藥物角色的同時，擴大自身在治療及保健領域的占比。

結論：中藥是我國的特色傳統民族產業之一。在競爭性的國際醫藥市場環境中，中藥的現代化發展應該充分發揮自身的特色優勢，利用不斷完善的藥性研究和安全性研究滿足人們對中藥藥效信息的需求。同時，還應該提升中藥產品生產、研發等環節的規范性水平，利用創新技術獲得西藥難治愈疾病的中藥產品，以實現中藥在國際醫藥市場上的良性發展和現代化發展。

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河南地理環境優越，氣候多樣，為眾多藥材生長提供了適宜的地理生態環境，一直以來，作為“南藥北移”和“北藥南栽”的過渡性區域”，河南中藥材資源和種植面積都處于全國前列，是全國中藥材主要產區之一。貴州上、中、下游中藥產業。根據河南省相關管理部門提供的數據及實地考察情況，筆者分析了河南中藥發展現狀及制約因素，提出扶持和促進河南中藥產業發展的戰略思路。

1河南中藥產業發展現狀及問題

1.1河南藥材資源種類繁多

河南地處中原，位于黃河中下游，南北氣候地埋分界線從偏南部穿過。這里山脈河流相間，盆地平原相連，亞熱帶、暖熱帶濕潤半濕潤季風氣候為眾多中藥材生長提供了適宜的自然地理環境，使得南北、東西藥用植物均能在這里生長、種植。現查明全省擁有中藥材品種總數2302種，其中植物類1963種，動物類270種，礦物類49種，其它25種，發現新品種10種；總儲藏量86363萬公斤，植物類64206萬公斤，動物類9274萬公斤，礦物及其它類17881萬公斤。河南省野生或種植面積較大，質量較好，在全國占有舉足輕重地位的地道中藥材有：生地、牛膝、山藥）、銀花、山茱英。

1.2中藥工業發展迅速

河南中醫藥事業的發展為產業發展提供了堅實基礎，我省是名副其實的中醫藥大省，醫院數量、編制床位數、執業醫師和助理執業醫師均居全國第一位，作為產業發展支撐，中醫藥醫療、教育和科研體系完備，成為產業發展的中藥基礎，近年來，中藥種植面積發展到430萬畝，山茱萸等4個中藥材基地通過國家GAP認證，15種中藥材獲得國家地理標志產品保護，我省擁有374家制藥企業，我省通過GMP認證的制藥企業和車間到目前已達到了42個。擁有宛西、羚銳、輔仁、龍太等知名中藥現代化企業，培育了六味地黃丸、羚銳通絡祛痛膏等一批科技含量高的中藥大品種。

1. 3初步形成了中藥產業創新發展的良好環境

經過多年來的努力，河南省目前已擁有河南中醫學院、河南農業大學中藥栽培專業、南陽農校中藥材種植專業、河南醫學科學研究所等多家教育、科研、醫療機構，中醫藥的研究開發體系已經初步形成。目前，我省已建成大型中藥材生產基地六個：沁陽“懷藥”基地、封丘金銀花基地、洛陽牡丹基地、盧氏丹參基地、嵩縣柴胡基地、開封基地、西峽山茱萸基地。中藥材規模化種植已初見成效，為中藥材產業化發展奠定了重要的基礎。河南全省范圍內已有成千上萬戶多年進行中藥材種植的藥農，形成了一批中藥材種植養植基地的技術力量，為實現中藥材規范種植的目標奠定了較為堅實的技術和人才基礎。同時還具備相對完善的中藥研發體系，具有一定的科技創新能力和部分領域的高科技人才優勢。

2河南中藥產業發展中存在的問題

2.1 中藥產業化水平低，尚未形成完備的產業結構，中藥材質量不穩定

我省中藥企業普遍存在著“多、小”的問題，企業規模較小，產業集中度較低，企業無論在生產規模上還是經濟效益上與全國知名中藥生產企業存在著較大的差距。

2.2 技術與管理創新力度不夠

長期期以來，中藥材栽培沒有專門的研究機構，只有極少數相關專業的科研人員因科研課題要求才涉足此行。許多制藥企業是現代管理與粗放經營并存。多數企業只重視研發機構的創新，忽視了管理人員和廣大職工的創新能力，沒有激發并形成人人創新的飽滿熱情。

2.3中藥知識產權保護力度不夠

目前，我國中藥知識產權保護制度不健全，缺乏具體可操作規則，難以適用國際規則，因此造成中醫藥在國內擁有自主知識產權，但受到國際專利保護的不多，大多數中藥產品難以申請到國際專利保護。同時，對國內中藥產權保護力度不夠，保護門檻低，由于不保護藥品的多家生產，對企業投資新藥的吸引力不大，從而造成中藥企業專利市場轉化率低，中藥企業申請專利較少的現狀。據統計，在我國中藥申請的全部專利中，企業申請專利的只有不到20%。

3應對措施

3.1加強GAP基地建設

中藥標準化是中藥現代化和國際化的基礎和先決條件。中藥材生產基地的建立，為實施GAP打下了良好的基礎。因地制宜建立我省GAP基地，實現中藥材生產的集約化和規范化，促進區域資源優勢向商品經濟優勢轉化。可以建立以方城為主體的裕丹參基地，以西峽南召、內鄉為主體的山茱萸、天麻基地，以唐河、桐柏為主體的梔子基地，以桐柏為主體的桔梗基地，以封丘為主的金銀花基地，以鄧州為主體的麥冬基地等。

3.2加強中藥材種植規范化、科學化、合理化

中藥材種植將以優質地道品種為核心，從中藥現代化的高度開展相應的基礎研究，使中藥材種植向規范化、規模化方向發展。目前我省的藥用植物栽培尚缺乏統一管理，各地差異很大，應對藥材的生產基地加強指導，運用現代化的栽培手段進行耕種管理，推廣綜合防治和無公害栽培，實現中藥生產規模化、集約化，只有藥材產地固定，規范種植，藥材質量才能得到保證。

4結語

為了促進河南中藥產業現代化的發展，除了采取多元化的發展模式外，政府還應該中藥產業現代化發展建立良好的外部環境和可持續發展機制：加強中藥現代化發展的整體規劃，建立高效、協調的管理機制；建立多渠道的中藥現代化投入體系，設立中藥現代化發展專項計劃，加大對中藥現代化科技、產業、人才培養等方而的投入；提升中藥產品的科技含量和市場競爭力；加強對中藥資源以及中藥知識產權保護管理力度以及加速中藥現代化人才培養。

參考文獻：

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中醫藥治病始于單味藥，隨著經驗的日積月累，出現多味藥配伍，逐漸形成用藥理論，一些固定用藥成為方劑。某些成方廣泛應用，就制成便于攜帶使用的成藥，其中多為復方，也有單方。現在的中成藥也以復方為主，但單方成藥的應用近年呈增多趨勢，其內涵也有新的發展。

1單方成藥的概念

單方是指用單味藥治療病情簡單疾病的方劑。本文所謂單方成藥，在2000版以后的《中國藥典》一部中稱“單味制劑”（之前沒有此項），是指單味中藥通過現代化研究、生產的中成藥。包括三類：傳統的單味中藥制劑、單味中藥的有效部位制劑（如銀杏葉制劑、七葉神安片）、單味中藥的有效成份制劑（如黃楊寧片、正清風痛寧片），但不包括作為飲片替代品的免煎顆粒。其中有效部位單方成藥的數量所占比例最高，占80%以上。從技術含量角度看，表現為中間所占比例高，兩頭（低技術含量的傳統單味中藥制劑和高技術含量的有效成份制劑）的品種數量少。傳統單方成藥是經驗累積的結果，而現代單方成藥是經科學實驗研究驗證其功效、炮制加工方法及安全性，并規范化生產的，這是單方成藥內涵的新發展。

2單方成藥應用現狀

目前單方成藥應用呈現旺盛勢頭，主要表現有兩點：

2.1品種數量增加較快以《藥典》為例，一部中“單味制劑”（不含“植物油脂和提取物”，但包含不同制劑類型）從95版28種，依次為2000版40種，2005版48種，到2010版激增到78種。

2.2臨床應用增多以我院為例，2011年新增單方成藥17種，增幅達33.2%。現有單方成藥品規數量占中成藥的13.9%，銷售金額占16.7%（季度統計）。尤其是一些有效部位的單方成藥，如銀杏葉制劑、蟲草制劑等，療效確切，臨床應用較多。

3原因分析

3.1應用歷史悠久，療效確切早期醫藥文獻的治療以單方居多，如《五十二病方》中有單方“三歲陳藿”，《黃帝內經》載方13首，多是單方，后世如唐代的單方大集《備急千金要方》，所載方劑約半數為單方。[1]可見單方經久不衰。民間驗方也多為單方，每每有效。前人在總結中藥配伍規律時將“單行”列為七種情形（七情）之一，即單味藥成方獨用治病。但單方用藥確是中藥應用中的另類，不合配伍理論，更似西醫用藥原則，因此有人指出“效專力宏”是單方成藥的用藥特點，有可能是加強簡單疾病治療用藥的針對性，減少中藥多種成分間的拮抗及副作用，從而發揮高效、速效的作用。[2]

3.2中藥現代化發展的成果從二十世紀二十年代開始的中藥現代研究，初步研究了幾百種中藥，明確了一些有效成份，甚至提取到單體化合物，并對其藥理作用、少數的作用機理有了確切了解，進而可以制定炮制加工的生產工藝和質控標準。尤其近二十年，新技術、新設備的應用，這些都為中藥的二次開發打下了堅實基礎。加之在采用篩選法開發西藥越來越困難的情況下，西方開始從植物里尋找有效成分來開發新西藥，[3]這又極大地推動了國內的重視與跟進。

3.3新藥研發的需要自1987年建立新藥審批制度以來，新藥研發要求越來越嚴格，單方相對于復方，在有效成份分離、檢驗、質量控制等技術方面要簡單些，研發投入要少些，耗時要短些。從經濟因素考慮，也容易獲得收益。因而促進了從單味藥入手開發新藥，并成為中藥二次開發的重要內容。[4]

4討論

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主管單位：中國科學院

主辦單位：中國科學院科技政策與管理科學研究所

出版周期：雙月刊

出版地址：北京市

語

種：中文

開

本：大16開

國際刊號：1664-3849

國內刊號：11-5699/N

郵發代號：2-534

發行范圍：國內外統一發行

創刊時間：1999

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篇（6）

中藥多年以來沒有得到有效的保護和發展，本文針對這一現狀提出了“用知識產權有效促進中藥現代化發展”的觀點。

1發展中藥現代化的重大意義和歷史機遇

中藥是目前我國在國際上占有優勢的少數學科領域之一，富含中華民族的智慧、創造和貢獻。

中藥現代化就是將傳統中醫藥的優勢、特色與現代科學技術相結合，以適應當代社會發展需求的過程。2002年6月國家科技部將“創新藥物和中藥現代化”列為“十五”重大科技專項；2002年11月，《中藥現代化發展綱要》正式，中藥現代化在21世紀生命科學發展和回歸自然的世界潮流中，很有可能成為中華民族對整個人類的新的重大貢獻之一。

2知識產權保護的范圍

20世紀80年代以來，知識產權的保護范圍不斷擴大，專利保護幾乎延伸到所有的技術領域。比如商標專用權不僅適用于商品商標，而且適用于服務商標；作品著作權的表現形式擴大到新的高科技媒介；商業秘密被確認為知識產權的主題，保護未公開信息的競爭也與知識產權制度融為一體。

3中藥知識產權保護現狀

中國中藥產業基礎研究落后，技術水平低，每年我國中藥出口僅占世界中藥貿易額的5%。而日本、韓國、東南亞以及歐洲一些國家的中藥企業用中藥精煉制成膠囊、片劑和顆粒劑，不僅占領了國際市場，而且目前已占據了我國中成藥市場三分之一的份額。

為改變我國中藥生產落后的狀況，我國一些地方和單位積極尋求國際合作，引進外國的資金和先進生產工藝。但一些人為達到此目的，急功近利，不惜將自主的知識產權――中藥處方拱手交給外商。我國民間還有大量中藥秘方、偏方，至今仍以非處方、草藥形態流傳，許多外商正加緊搜羅研究分析，甚至搶先申報專利，使得中藥的知識產權正以驚人的速度流失。

專家指出，中國中藥要全面進入國際市場，必須與國際接軌，實現中藥現代化，首先是研究與開發的現代化。要建立中藥材規范化種植基地，采用先進生產工藝及現代化劑型，建立中藥質量標準規范，提高中藥質量標準水平，加強中藥藥理、毒理研究，重視中藥臨床試驗，制定中藥生產管理規范。在這一過程中，必須大力加強中藥知識產權的研究和保護。

4知識產權保護在中藥現代化過程中的具體表現

中藥知識產權包括專利、商標、商業秘密、行政保護等方面。

4.1中藥的專利保護[1]

專利保護是中藥知識產權保護的重要和最有效的方式之一。根據我國現行專利法的規定，有關中藥的處方、生產方法、醫藥器械等均可以得到專利法的保護。這不但利于引進國外新的方法專利技術，更可以促進和保護我國中藥的自主研制與開發。但是，專利保護同時存在以下缺點。①審批周期長。從中藥發明專利申請的提出到最終授權，大概需要將近3年的時間。②保護期限相對于中藥品種保護短。中國專利法規定，發明專利的保護期限是20年，從申請日起算，而中藥品種保護最長可達30年。③侵權事實認定困難。中藥通常由復方組成，在制備成中成藥后，根據現有的分析和檢測手段，不易分析出它的原始配方和生產工藝。實踐中，專利權人認為他人可能侵犯了自己的專利權，但拿到他人的產品后，無法與自己的專利產品進行比較，從而無法準確判斷是否侵權。④發明人對中藥專利認識上有誤區。他們認為，專利保護的中藥組合物，一旦經他人增減一味和幾味中藥，即可不構成侵權，因而認為專利無法保護其核心技術。⑤專利審查嚴格，要求具備三性，即新穎性、創造性和實用性。這種“高門檻”使一些科研人員望而生畏。

4.2中藥的商標保護[2]

藥品中的注冊商標可以作為藥品是否合法經營的依據。藥品的注冊商標對于企業創名牌、爭效益、保證藥品質量、提高競爭力，都有著重要的意義。例如，同仁堂、達仁堂等知名商標，由于在公眾心目中有良好的信譽，在同行業中一直保持著競爭的優勢。由此可見，商標是企業寶貴的無形資產。在商標保護方面，主要存在不注重中藥商標的注冊、名牌流失嚴重、商標權與企業名稱權沖突等問題。有調查顯示，平均40家企業才有一家企業注冊商標。而一些企業商標過期后不續展，致使商標在國外被搶注后花高價再將商標購回。

4.3中藥行政保護

中藥的品種保護，是中藥知識產權的重要形式。1993年，國務院頒布了中藥品種保護條例。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年。中藥二級保護品種的期限為7年。與專利不同的是，中藥品種保護期限內，中藥一級保護品種的處方組成和工藝制法不得公開。中藥品種保護與專利相比具有審批速度快、保密性強的特點。但中藥品種保護也存在著缺陷，如保護的對象僅僅是中藥品種，而對中藥的生產方法、專用器械等不給予保護。另外，對于同一種中藥品種，企業所享有的中藥品種保護權不具有排他權。根據中藥品種保護條例的規定，只有沒有申請專利保護的品種才能申請中藥品種保護。中藥品種保護只在國內使用，無法與國際上的通用做法接軌。

4.4中藥的商業秘密保護

商業秘密方面，反不正當競爭法中明確闡明了“侵害商業秘密權益”的行為。從中藥領域的技術特征看，商業秘密保護是中藥知識產權保護的重要方式之一。

5保護知識產權，推動中藥現代化的實施策略[3]

5.1開展中藥專利戰略研究，保持中藥優勢地位

經過多年的努力，我國已經成功地從傳統中藥中分離出上百種有效成分，經過嚴格的科研和臨床試驗之后，達到工業化生產標準，推向市場，成為正式的處方藥。這些藥物是中國擁有自主知識產權的產品，對中藥走向世界意義重大。對大量中藥秘方、民間偏方，應加緊研究，早日形成專利，投入大規模工業化生產。

5.2創造條件，加大力度培育中藥馳名商標

一個優秀的中藥馳名商標應當具備以下幾個條件：①藥品療效高、作用突出并有良好質量保證。②良好的商標設計，投入力量進行商標宣傳。③良好的商標管理。及時了解商標注冊的公告與市場產品的商標使用情況，及時發現與制止商標侵權的發生，及時對到期的商標進行再注冊。④依法使用注冊商標。企業應嚴格按照商標法的規定使用注冊商標。

5.3提高全行業知識產權保護意識

針對當前中藥行業的實際情況，應當在全行業普及知識產權的保護意識，深刻認識知識產權做為無形資產和競爭武器的重要價值及在開拓、占領國內外市場，保護競爭優勢方面的積極作用，從經營策略和發展戰略的高度上重視知識產權問題。

5.4盡快制定出臺《商業秘密法》

為建立一個公平競爭的、符合國際規則的法律環境，及早完成我國中藥產業與國際市場經濟的接軌，建議有關部門盡快出臺與中藥知識產權保護關系極為密切的《商業秘密法》。

[參考文獻]

[1]溫旭，劉孟斌，申元林.知識產權的保護策略與技巧[M].北京：專利文獻出版社，1996.11.

篇（7）

關健詞：醫院發展　中藥人才　隊伍建設

    我國加人WTO，對中醫藥發展是一個嚴重挑戰和一次前所未有的發展機遇。中醫藥如何適應國際競爭的需要?中國傳統醫藥精華如何走向世界?走向現代化?大家都十分關注。我國的中藥事業發展緩慢，其原因固然是多方面的，但其中最根本的原因是中藥人才缺乏，中藥隊伍人員素質低下。筆者認為，要實現中藥現代化，要使我國傳統醫藥在國際競爭中站穩腳跟，人才是關鍵，培養一支高素質的中藥隊伍是當務之急。

1醫院中藥隊伍的現狀

    多年來，在我國醫療單位中存在著重醫輕藥、重西藥輕中藥的傾向，在中藥人才培養、中藥專業技術建設、中藥加工炮制、中藥質量管理等方面一直未引起高度重視，特別是忽視了中醫藥人才的培養。在目前醫院的中藥隊伍中，從正規中藥大專院校畢業的是極少數，絕大多數是非中藥專業科班出身的人員在從事中藥工作，中藥人才的嚴重短缺和斷層現象、后繼乏人現象是嚴峻的。

2醫院中藥人才短缺的主要原因

2. 1各級部門缺乏對培養中藥人才的重視

    目前國家教育系統開辦的中藥大學很少，連專門的中藥學校也不多，中藥技術人才無源補充。從事中藥管理的各級機構和組織存在重西藥輕中藥的傾向，沒有把中藥的技術建設放到應有的位置。在中藥人才的使用上，也存在重使用輕培養的問題，只滿足于師傅帶徒弟的方式，很少舉辦學習班、函授班等形式來提高他們的理論水平，使中藥從業人員得不到正規的訓練和教育，這與中藥現代化的要求和中藥的發展極不相適應。

2. 2醫院中藥人員的地位和待遇得不到改善

    中藥和西藥的關系應該是平等的，都是醫院工作不可缺少的重要組成部分。然而，衛生部門的干部部門至今沒有出臺正常的中藥專業職稱晉升制度，致使從事中藥工作的技術人員得不到正常的職稱晉升，他們的工作環境得不到改善，他們的待遇得不到提高，中藥科技工作者的積極性和創造性沒有充分調動起來，甚至部分從事中藥的人不安心本職工作，改行、調離的現象較普遍，中藥隊伍無法保持穩定。

3解決醫院中藥人才短缺的措施

3. 1國家應進一步完善中醫藥教育體系

篇（8）

[中圖分類號] R28 [文獻標識碼] A[文章編號]1673-7210(2010)01(b)-076-02

中藥現代化,多年來一直是藥學人士苦苦追求的目標,也是中藥及其制劑以藥品的名義走出國門,進入國際醫藥市場的關鍵。藥品質量的安全、有效和穩定一直受到國內外制藥企業的普遍關注。

為了加強藥品監督管理,保證藥品質量,國務院頒布了一系列的管理辦法和管理規范,如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范(GMP)》、《藥品經營質量管理規范(GSP)》、《藥品非臨床研究質量管理規范(GLP)》、《藥品臨床試驗管理規范(GCP)》等,并為此實行《中藥材生產質量管理規范(GAP)》、標準操作工藝、標準操作程序(SOP)等,對藥品的生產、經營使用等單位實行質量管理規范,以此來保證藥品的質量。以上諸項措施盡管取得了很大的成就,然而與中藥現代化的要求差距仍然很大。

那么什么是中藥現代化呢?根據國家科技部和國家中醫藥管理局在聯合制定的《中藥科技現代化發展戰略》中的定義:中藥現代化即將傳統中藥的優勢和特點與現代科學技術相結合,發展中醫藥事業,使之更適應現代形式的需要,適應當代社會發展的過程。中藥現代化的最終目標是用現代的手段,研究中醫藥的生產工藝、質量體系、知識產權保護,使人們用上安全性更高、療效更好、質量更穩定、使用更方便的中藥。

目前,中藥材在不同程度上存在種質不清、種植和采集技術不規范、野生資源破壞嚴重等問題,最直接的表現就是中成藥的質量可控性問題。由于中成藥(尤其是復方中成藥)的成份復雜,至今大多數中草藥的有效成分未明確,也無法確認所含的所有化學物質單體及含量,因而無法按西藥質量控制的標準來制定中成藥的質量標準;其次,由于中成藥(尤其是復方制劑)的原料藥及飲片本身各種成分的含量就有一定的差異,因而很難控制最終藥品質量;加之藥材標準不確定,藥材來源不同,含量不同,中藥生產過程中單元操作不規范,造成中藥制劑同廠不同批號,或不同廠家生產的同一制劑的質量差異很大,嚴重影響中藥制劑的療效,使中成藥的質量可控性問題已成為中藥進入國際市場的主要問題。目前,我國中藥質量現狀不容樂觀,如何提高中藥及其制劑的質量,多年來一直是人們探討的課題。如何做到中藥質量標準化,筆者認為應從以下幾個方面來進行。

1 藥材的來源

1.1藥材品種應標準化

中藥現代化應首先從源頭中藥材質量抓起。我國地大物博,自然資源非常豐富,品種十分復雜,同物異名和同名異物的現象非常嚴重。因此,確定藥材品種,應在發掘整理祖國藥學古籍的基礎上,仔細查考各類本草,根據療效來確定,并由國家檢驗機構予以認定并公告,防止由于物種混亂人為造成的質量事故。

1.2藥材的種植、栽培、采收標準化

中藥材本身由于質量受產地、土壤、生長環境、采收季節、土質氣候等生態條件的影響,不同來源的同一藥材成分差異很大,有效成分及雜質的含量也不同,其理化性質及化學成分含量差異也不同,造成藥材質量的不可控制性;其次,人工種植的藥材由于環境的變化和生長條件的改變,其有效成分及含量也會發生一定的改變,從而導致藥材療效降低;人工種植中,由于有機農藥、化肥等的使用,使得中藥材中的有機磷、有機氮、重金屬、農藥、微生物等殘留物含量增加,使中草藥污染嚴重,必然導致中藥材的質量降低。為此,建議:①盡早建立藥材種植標準化基地,生產優質原藥材,從源頭控制中藥質量[1]。②嚴格按照藥典要求,對藥材進行重金屬含量測定、有機氯類農藥殘留量測定、氮含量測定,以控制和防止污染嚴重的藥材進入生產環節和使用過程。③在建立藥材標準的基礎上,還應有藥材含量標準。只有藥材標準,而無藥材含量測定,將給藥品質量標準化帶來困難,無疑使后面的GMP、GSP如同虛設。可采用新技術,如色譜指紋圖技術、薄層掃描法、氣相、液相等對藥材的含量進行測定。④為保證藥材的優良質量,應對藥材種子實行標準化管理,防止栽培過程中由于人為因素導致物種變異從而產生的藥效差異[1-2]。

2 中藥飲片炮制標準化

2.1制定中藥飲片炮制的標準化操作規程,用科學可行的方法開展炮制品的質量標準研究

傳統中藥的飲片切制,一直用水洗鍋炒的方法炮制藥材,水洗浸泡的程度、火力、濕度、飲片顏色、質地等均以模棱兩可的術語描述,缺乏可操作性,即使是《炮制規范》對其也沒有明確的質量標準的標定,對炮制過程中的輔料也沒有明確的質量要求。建議制定中藥飲片炮制的標準化操作規程,可參考國外藥品審定的辦法,尋找兩種以上有效成分,參考臨床做對照,控制其在炮制前后的變化,將其含量作為監測質控指標。

2.2 采用現代科學技術,盡快研究制訂出新的炮制方法

例如:以前的清炒、輔料炒法,是否可以通過現代的烘烤技術[3]及遠紅外烘烤技術或新的測量方法如紅外非接觸測溫[4]來控制溫度、時間達到相應的目的;水煮法可通過提取罐或密閉容器中通入蒸汽量及壓力、時間來達到破酶保甙和降低毒副作用等。

2.3 輔料在中藥炮制中起著重要的作用

針對目前全國各地炮制輔料一直缺乏明確、統一的品種、規格及藥用質量標準要求的現象,應對炮制中涉及的輔料制定相應的質量標準,實行標準化管理,中藥炮制的輔料、生產、研究開發等也應有相應的標準[5]。

3中藥劑型及制劑制定質量標準

目前,由于各個企業生產工藝條件不一致,導致同品種不同廠家生產的藥品療效不同。同時,由于中藥制劑生產工藝的粗放化,對于中藥的提取分離溫度、時間、溶劑用量、溶液濃度、提取次數、濾材、濾液、容器等工藝條件未做標準化要求,同一品種不同廠家工藝不盡相同,造成的成分變化千差萬別。因此,亟待制定統一的質量標準以適應現展要求。中藥現代化,不應僅僅是用先進的技術從中提取某一有效成分或單體,也不應單是將傳統的劑型改變成西藥的新劑型。中藥現代化是一個系統化的過程,它應是在繼承和發揚傳統中醫藥優勢和特色的基礎上,充分利用現代科學技術方法和手段,采用通行的醫藥標準規范,通過對中藥生產、工藝、生產設備進行開發研究,確保研制現代新型的中藥劑型。中藥產品的最后表現形式是各種制劑,中藥制劑的現代化是中藥現代化的重要組成部分。要想中藥現代化,必須制定藥品的質量標準。中藥制劑還應以療效為主,劑型服從處方的需要,因此,中藥不論采用何種生產工藝或劑型,都應符合它的治療疾病的目的,都必須有生物學證明。在此目的之下,制定藥品質量標準。建議:①在一定條件下,將根據原生藥制作的湯劑定為標準湯劑,在進行處方設計、劑型改革時,必須保持和這個“標準湯劑”的同等性[6-7]。換句話,即在中醫藥理論指導下,研究復方制劑在人體內產生的綜合效應的同等性。②作為證明同等性的指標,從處方中挑選出兩種以上且能體現其特性的成分作為指標成分,控制其在劑型、制劑中的含量與在標準湯劑中含量的同等性[6-8]。

通過以上幾點,基本可以解決藥材標準不確定,藥材來源不同,含量不同的問題。只有藥材的原料標準化,加之在生產過程中采用新技術,合理的工藝,各個單元操作實行標準化操作程序,整個生產過程實行GMP,經營過程實行GSP,藥品的質量便會穩定。穩定的質量是制劑質量控制現代化,中藥生產技術及工藝工程化,劑型現代化的基礎,加之現代化的生產,經營理念,科學化的管理方法,中藥現代化一定會有質的飛躍。

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篇（9）

吉林省東南部的長白山,不僅具有美麗迷人的自然景觀,且還具有極其豐富的動植物資源,是世界上同緯度高山地帶中生物物種最豐富的地帶之一,為中國三大中藥材基因庫之一,享有“世界生物資源寶庫”之稱。據藥用資源調查的結果,長白山共有藥用動植物和礦物資源1850種,占全國品種總量的1/3左右;在全國重點普查的363個藥材品種中,吉林省就有137種,占37.7%。種類繁多的藥用資源為延邊地區中藥產業的發展奠定了堅實的基礎。

延邊朝鮮族自治州地處長白山腹地,是長白山道地藥材的主產區,延邊朝鮮族自治州中藥材產業近幾年得到了迅猛發展,特別是州委、州政府率先實施的山林管護承包政策措施,為中藥材產業發展創造了良好的條件。

一、發展現狀

1.自然資源現狀

(1)藥材傳統用藥方式使藥用植物資源浪費嚴重,有些藥材品種長期以來主要以野生采集,手工加工為主,未采用現代化加工手段,加之同一種藥用植物入藥部位單一,更使資源浪費嚴重。特別對野生藥用植物資源是一種巨大性的破壞。

(2)道地藥材栽培中存在的問題急需解決,人參老參地如何能盡快重復利用,是解決目前參地枯竭的關鍵。加快藥材入藥年限與成分的研究,使某些主要品種能縮短栽培時間,提高產量。

(3)某些道地藥材面臨枯竭,隨著一些藥用植物提取物出口量的大幅增加,某些我國特產資源種類迅速枯竭,有些甚至瀕臨滅絕,如人參。

2.產業結構介紹

延邊朝鮮族自治州敦化市委、市政府依托長白山資源優勢,提出大力發展特色經濟戰略,通過發展特色中藥材產業,目前全市中藥材人工種植面積已達6600多公頃,年產各類中藥原料7000多噸,并逐步形成敖東醫藥城、10大中藥材園區、長白山特產城等特色園區。敦化市委、市政府把醫藥產業定為全市發展經濟的支柱產業,積極扶持大中型中藥材骨干企業,加速醫藥產業的優化升級,實施品牌戰略,以國內外市場為導向,大力發展名優特中藥深加工產品,不斷提高產品在國內外市場的占有率。

近年來,該市立足長白山區豐富的中藥材資源,大力發展中藥制藥業,涌現出了吉林敖東、延邊敖東、華康藥業、力源藥業和東北亞藥業等一大批國內聞名的中藥生產企業,并相繼建立起了梅花鹿、返魂草、平貝母、羊蕾等四大藥材GAP基地,擁有安神補腦液、血栓心脈寧、澳泰樂顆粒、消栓通絡膠囊以及銀花泌炎靈片等一大批科技含量高、療效好的產品。該市9家中藥生產企業已全部通過GMP認證。

以延邊地區的敦化市為中心,帶動周邊地區中藥產業發展,建設貿工農并進、產加銷并舉、帶動相關產業發展的制藥經濟體系。重點以中藥企業敖東、華康、力源3大藥業集團為核心,建立三大現代中藥制藥工業園區,突出新產品和系列品牌的開發。立足延邊敖東醫藥城建設,帶動周邊地區醫藥企業發展,形成吉林省西北部醫藥產業帶。

醫藥制造業基地,擬安排建設項目15個,總投資52.7億元,計劃新增產值165.8億元,新增利稅46.2億元。已經成為多數縣(市)富縣裕民的重要支柱產業。據有關專家分析,長白山區藥材資源的開發潛力還相當大。中藥材產業的發展水平與其資源優勢相比還有巨大的空間,目前國內一些知名醫藥企業集團,已確定吉林省為中藥材生產基地,延邊朝鮮族自治州地區的中藥材產業將會有一個飛速的發展。

我國從實施“九五”計劃開始,就把中藥現代化科技產業基地建設,納入到國家經濟發展戰略之中,我省被列入了國家中藥產業化北藥基地。州科技局及時編制了《中藥現代科技產業(延邊)基地建設實施方案》,并結合我州的基礎條件,經過科學分析研究,制定了《延邊敖東醫藥城規劃》。該規劃擬在敦化市建立醫藥商貿一條街,集中開發銷售市場,提高延邊敖東醫藥城的知名度。為了動員全州各方面的力量建設好中藥現代科技產業(延邊)基地,州里成立了協調領導小組,辦公室設在州科技局。到目前為止,我州已在安圖、汪清、和龍和敦化四個縣市確立了五個藥材基地,統一掛上了長白山北藥基地的牌子。

3.延邊地區中藥材主要特點

(1)道地藥材質量優良。長白山盛產的人參、鹿茸、五味子、關龍膽、細辛、北芪、北柴胡、羊藿和林蛙等,都是全國知名的藥材。這些品種的產量居全國之首位,且質地優良,以綠色、名貴聞名海內外,如吉林新開河人參支頭大,藥用成份高;吉林敖東產出的鹿茸粗大、形美色澤好;林蛙油塊大而整齊,光澤透;細辛辛香氣味濃烈;北五味子肉厚質柔,香氣濃郁;關龍膽苦甙含量明顯高于南龍膽等。質地優良的藥材保證了醫藥產品的內在質量。

(2)開發前景廣闊。在風景如畫的長白山中,蘊藏著極為豐富的藥用資源,其中蘊藏量占全國50%以上的藥材品種有四十余個,占全國常用藥材品種的1/5。吉林野生人參和栽培人參的年產量占世界總產量的60%,西洋參產量占全國的70～80%;關龍膽占全國蘊藏量的50%左右;梅花鹿茸年產50噸,年創匯3億元左右。

4.相關政策簡介

(1)總體方針政策。以中藥企業的現代化、規模化、國際化為目標,以技術創新和新產品開發為主攻方向,加強資源整合,做大醫藥產業。培植具有帶動功能的大型醫藥企業和醫藥集團,建設現代化“北藥”基地。以吉林敖東和華康藥業為依托,加快“敦化醫藥城”建設,帶動全州中藥產業基地和配套企業的發展,形成產業關聯效應和規模經濟效應,實現醫藥產業種植、加工、生產的現代化。加大中藥產品的研發力度,重點抓好傳統經典藥方的二次開發,逐步提高一、二類藥品所占比重,加快中藥產品作為治療藥物和保健藥物進入國際主流市場的步伐。

(2)發展優勢中藥產業。大力發展優勢中藥產業,建設以長白山中藥現代化為重點的醫藥制造業基地,努力使我州中藥企業生產管理方式與國際接軌,加快中藥產品作為治療藥物進入國際主流市場的步伐。

一是,培植大型醫藥企業和醫藥集團,建設現代化“北藥”生產基地。進一步加大中藥企業的改造和重組力度,通過體制創新、制度創新、政策和資金支持等有效措施,加快發展具有帶動功能的大型企業集團。以敖東集團、力源藥業、華康藥業等優勢企業為依托,加快“敦化醫藥城”建設,帶動全州中藥產業基地發展。

二是,加大中藥產品的研發力度,實施名牌戰略,開拓和占領國內外市場。重點開發和生產敖東集團的“愈心痛”膠囊和“腦痛清”顆粒、力源藥業的“痛必定”粉針劑和東北亞藥業的“黃芩莖葉總黃酮”原料及制劑等10個具有高科技含量的新型主導品種,形成規模化生產;努力實現中藥劑型的現代化,加快研制適合發揮中藥藥效和容易被現代社會接受的靶位給藥、觸發釋藥等高技術、高附加值產品,逐步提高一、二類藥品所占比重。

三是,加快中藥材原料生產基地建設,延伸產業鏈。充分利用敦化、安圖、和龍、汪清等縣(市)藥材資源豐富的優勢,建設與我州中藥產業發展相適應和具有長白山區位優勢的中藥材生產基地。鞏固和擴大鹿、熊等藥用動物和人參、黃芪、黨參、北五味子等藥用植物的種養規模。

二、延邊地區中藥產業發展對策

當前對藥物資源的利用的另一關鍵問題是技術落后。中藥生產加工過程中由于技術落后而使中藥資源利用率低,產品質量不穩定。采用先進技術設備實施產量、品質的提高及多種產品的聯產是高效利用的關鍵所在。

1.對策

(1)充分發揮民族地區優勢,重點發展長白山道地特色藥材,加快實施中草藥材的GAP標準生產,建立具有一定規模和輻射力的中藥材批發市場。

(2)利用先進科技技術,重點加強中藥材病、蟲、害防治技術研究,解決中藥材大田栽培和重茬的技術難題,實行連作、輪作、間作、林下仿生栽培等措施,緩解栽培基地日益減少的矛盾,走可持續循環發展之路。

(3)加強傳統中藥材優良品種選育和野生中藥材人工栽培技術研究,提高傳統中藥材品質,擴大野生中藥材人工栽培品種,保護野生珍稀中藥材資源,大幅增加我州制藥企業使用本地產藥用原料的比例,保證中藥產業的快速發展。

2.建議

(1)建立無公害藥用植物資源保護體系。藥用植物資源主要用于醫藥產業,其療效對其品質有著特殊而嚴格的要求。當前我國人工栽培藥用植物,所采用的多是單一種植模式,易造成生態環境的失衡,引發病蟲害的發生。由于近年來環境污染的加劇,使一些藥材基地由于其周圍環境的污染,造成藥材中有毒物質的含量嚴重超標,這些都嚴重影響了藥用資源的品質。針對當前藥材種植存在的問題,實施無公害種植技術,并采用低毒化學農藥,生物農藥進行病蟲害的防治,建立無公害保護體系。在此基礎上實施和建立多品種藥材GAP基地,實現中藥材生產的標準化。

(2)尋找新藥源,保護物種多樣性。中藥化學對藥物內在的有效成分的研究表明:很多同科屬,親源關系較近的中藥含有相似的有效成分。中藥驗方中很多藥物是可以用相類似的藥物來代替。為瀕危珍稀藥物尋找新藥源將為人們留下時間搶救保護這些物種,實現資源的可持續性發展。

篇（10）

近年來，我國的中藥在醫藥行業的地位逐漸顯現出來。越來越多的國家開始了解和認同我國的中醫文化。但要真正實現我國中藥“走出去”的目標，實現中藥與西藥地位的平等，就必須要加快我國中藥工業的發展，利用新技術裝備提高中藥的制藥質量和包裝質量，從而推進我國中藥工業的現代化。

一、我國中藥工業發展現狀

我國中藥工業的發展處于起步階段。要想使我國中藥走向世界，必須要研制出像西藥一樣保質期長、便于攜帶的中藥藥片或藥丸，雖然現在已有部分中藥能夠被提煉出來，但仍有大部分中藥只能采用現場熬制的方式，以維持其藥性。在國家政策的支持下，我國中藥工業發展迅速，到目前為止，我國已經成為了全球最大的制藥機械生產國。但是，相比較而言，我國的制藥機械創新性不高，很多生產廠家互相仿制，雖然機械的生產量居于世界前列，但卻因為缺乏技術支持而擺脫不了淪為制造大國的命運。在技術方面，我國制造的很多制藥機械技術含量不高，在藥草清洗、中藥提煉、藥片烘干等方面仍舊存在著很大的缺陷，而這些都是我國中藥工業發展緩慢的原因。

二、我國中藥工業發展趨勢

多年來，中藥在我國醫藥行業都占據著重要的位置，其自身固有的調理性強、對腸胃刺激小、毒副作用小等優勢使得中藥在我國經久不衰。在西醫沒有流傳進來時，中醫一直起著主要的作用。雖然現在西醫的發展迅速，相比較而言，中醫的發展相對緩慢，但其發展前景是不可小覷的。我國政府正在加大對中醫的扶持力度，通過提高科技創新水平，開發新技術裝備等手段，努力發展我國的中藥工業。

在不久的將來，我國中藥工業的發展將趨向于集團化。而所謂集團化，主要是通過擴大企業的規模，使中藥的制造更加專業化，更加規模化。目前，除了專門的中醫院，其他正規醫院一般是以西醫為主的，而小診所熬制中藥比較普遍，但這種熬制方式耗時耗力，難以讓中藥行業得到規模化的發展。因此，建立規模化的中藥制造廠，并打造出屬于自己的獨特的品牌，同時培養專門的高素質人才，促進中藥制藥工業的現代化和智能化，便成為了我國中藥工業的發展趨勢。

三、我國中藥工業中可采用的新技術裝備

要使我國的中藥工業得到發展，最重要的還是研制出新的高科技的技術裝備并投入使用。在中藥制藥過程中，怎樣快速的清洗藥草、怎樣將藥物充分提煉出來、如何將湯藥變為藥片并維持其藥性、如何快速烘干藥片，都是制藥中比較重要的工序。

首先，在清洗藥草的時候，傳統的做法是人工采藥并清洗，這種做法在小診所比較常見。自己采藥并清洗，能夠保證藥材不出差錯。但是在大型的中藥制藥廠中，如果人工清洗藥草會增加工廠的人工成本，浪費大量的人力物力，在需要清洗的藥材量過大的情況下，這種做法是不現實的。而專業清洗藥材的工具，如噴淋式轉筒的產生，便解決了這一難題。當然這一工具也有部分不足之處。比如只能清洗藥根，而不能清洗比較脆弱的藥花。現在廠家對這一清洗工具有所改進，比如，將碳鋼改為不銹鋼，并增加水的壓力，這樣可以延長機器的使用壽命，并能將藥材清洗的更干凈。

其次，提煉藥物是非常重要的一道工序。現在投入使用的有超聲波提取技術和微波提取術。超聲波提取不需加熱，避免了中藥常規煎煮法、回流法長時間加熱對有效成分產生的不良影響，適用于對加熱敏感的物質。而微波提取術有提取快、損耗小的優勢。

除了直接在原材料中提取藥物，也可以通過將原材料變為汁液而后將其蒸發濃縮的方式提取中藥材中的精華。將提煉出來的精華素煉制成藥片，一般是利用聚四氟乙烯板制成帶刮板的攪拌器，這樣不僅有利于傳質、傳熱，提高蒸發速度，縮短濃縮時間，還能減少浸膏的粘底損耗，提高浸膏得率。

最后，烘干藥片便成為了中藥制作程序中的最后一道重要工序。我們現在一般采用的是微波真空干燥設備、雙錐“三合一”干燥器和真空冷凍干燥器。微波真空干燥設備的原理為所提取出的浸膏直接吸收微波而整體加熱，在真空狀態下，微波的傳遞不受影響，浸膏中的水分容易排出，且需要的時間短，藥物的有效成分損失小，最終煉制出的藥丸藥效較好。而雙錐“三合一”干燥器的生產是全密閉式的，可以完全避免生產過程中藥物對空氣的污染，并能有效減少工作人員與藥物的接觸，從而降低藥物對工作人員可能造成的不良影響。相比較而言，真空冷凍干燥法是在低溫低壓下對提煉物進行干燥，有利于熱敏物質保持活性，可避免藥物在高溫高壓下的分解變性，同時保證藥物中的蛋白質不會變性；且這一操作產品的封閉性強，可以有效避免在干燥過程中對提煉物的污染，保持藥物最原本的藥性。

結束語：

新技術裝備在中藥工業現代化中的運用，可以使中藥工業得到快速的發展。雖然現在我國的重要工業還處于起步階段，但我相信，憑著中藥自身所具有的優勢，人們會逐漸認識到中藥的重要性。國家在加大對中藥工業的扶持力度的同時，也應當加強對中藥的宣傳力度，并培養專門的科技創新人才，加大對中藥產業的技術裝備的開發力度，從而使中藥工業在新技術裝備的助推下發展的越來越好。

【參考文獻】

篇（11）

【摘要】　中藥配方顆粒是利用現代制藥技術,將符合炮制規范的中藥飲片制成的一種免煎煮的顆粒劑，自應用以來受到了廣泛的關注與好評。筆者就其優點與傳統湯劑比較，分析我院在其應用方面存在局限性的原因，并探討解決辦法。

【關鍵詞】　配方顆粒；優點；湯劑；局限性；解決辦法

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中藥配方顆粒是近幾年來發展較迅速的一種新的劑型，是以符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料，經現代制藥技術提取、分離、濃縮、干燥、制粒等工藝精制而成。中藥配方顆粒繼承和發揚了中醫藥理論,保持了中醫藥特色和優勢,改變了中藥湯劑的用藥方式,滿足了人們對藥物的“三小”［1］(用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(攜帶、儲藏、運輸、調配、服用)的基本要求,因此有巨大的市場競爭力。中藥配方顆粒具有無需煎煮、安全衛生、服用方便、作用迅速、體積小、真空包裝，利于運輸、貯存與攜帶等優點，滿足了生活節奏日益加快的現代人的需要。

我院是一所坐落在川東北的綜合性三級甲等醫院，經濟發展相對滯后。筆者統計了2009~2011年我院門診中藥房的中藥飲片和配方顆粒的使用情況：配方顆粒的使用雖有逐年增加的趨勢，但處方數量只占中草藥總量的30%左右(銷售份額卻占全部中草藥的45%~55%)，用藥科別也很局限，多集中在呼吸及消化內科、兒科范圍內。就其使用現狀的原因筆者分析

1　可能存在以下原因

11　中醫理論及傳統用藥習慣對中藥配方顆粒應用的影響

中藥的運用通常是由兩味或兩味以上的藥物組成。藥物經適當配伍后(即所謂君、臣、佐、使)，既能增強其原來藥物療效，又能調和藥物偏性，體現“藥有個性之特長，方有合群之妙用［2］。中藥湯劑運用至今，已有數千年歷史，在《針灸甲乙經》序中有“伊尹……撰用神農本草，以為湯液”的記載，說明早在商周時代已開始使用湯劑。《傷寒論》中113首方劑，其中有95方是湯劑。現在湯劑的飲片用量也占中藥的60%以上，“湯者蕩也，去大病用之”。因此，由于傳統理論思想的約束，湯劑在人們的頭腦中已根深蒂固。湯劑中的藥物，通過共同煎煮能相互促進，相互制約，增強療效，緩和藥性。而中藥配方顆粒，直接沖服，沒有通過共同作用，這樣對它的廣泛使用產生了不利的影響。由于中藥配方顆粒與傳統中醫藥理論沿未有機融合等諸多原因，導致在臨床應用中存在一些問題。

12　中藥配方顆粒費用較高。筆者進行了處方比對，中藥配方顆粒相當于同等劑量中藥飲片費用的15~25倍，費用較高，患者不易接受［2］，尤其是老年患者。

13　中藥配方顆粒應用范圍較小。目前在我院中藥配方顆粒僅供臨床配方、口服應用，還應大力拓展其使用范圍，可將其作為醫院制劑、皮膚、外科外用藥的原料。

14　對中藥配方顆粒的認知不足。某些醫生和大部分患者對其知曉率不高，作為藥房工作者應主動向其宣傳，使其充分認識到中藥配方顆粒的優點。

2　探討改變使用現狀的解決辦法

21　廠家應加大科研投入，扭轉醫患偏見

中醫遣方用藥通常講究整體觀念，辨證施治、隨證加減，根據不同的病因、病機而靈活運用，中藥配方顆粒正適應這一臨床需要。廠家應協同科研單位，加強實驗研究，提供強有力的學術投入和支撐，扭轉醫患對配方顆粒“沒有共煎，不能共同作用”的偏見性的認識。進一步擴大其使用范圍。

22　針對醫、藥、患三方，加大對配方顆粒優勢的宣傳

通過加大宣傳，調動三方的“自覺性”，提高對中藥配方顆粒的認可度。

傳統中藥“飲片入藥，臨用煎湯”的用藥方式，已不適應現代人的生活節奏，中藥湯劑雖集諸味藥于一體，但是存在許多問題，如煎煮耗時、操作模糊、浸出不全、量大難服、攜帶不便、質量不穩定等。其質量的不可控性、臨床療效的不確定性與現代科學技術發展越來越不相符，因而利用現代科學技術方法和先進的中藥制劑技術、檢測手段，將中藥飲片制成顆粒已經是大勢所趨，具有廣闊的發展空間。目前國內中藥市場良莠不齊，對臨床療效影響極其不利。而中藥配方顆粒由GMP認證企業通過現代醫藥技術精制而成，保證了藥品質量，有利于藥監部門的監管。因此中藥配方顆粒比傳統中藥飲片具有更大的優越性［3］。

中藥配方顆粒極大地降低了勞動強度，提高了工作效率：中藥飲片的調配是一項繁瑣、費時、費力，勞動強度大的工作。目前一直沿用傳統的稱量方法。由于調配時，藥劑人員稱量的差異性，分劑量的不確定性，以及患者煎煮、服用的模糊性，給疾病的治療帶來一定的影響。而中藥配方顆粒極大地提高了工作效率，這是傳統草藥所無法比擬的。應當認識到：科學合理的生產工藝提高了中藥有效成分的提取率，節約了藥材資源。規模化生產節省了調配及煎藥的人工。同時配方顆粒體積小，便于貯存、運輸，節省了運輸成本和倉儲面積。配方顆粒便于保管，避免了藥材貯存中因霉變、蟲蛀、鼠咬等造成的損失。

23　以科學的、發展的眼光看待中醫藥現代化的問題

日本、韓國及我國臺灣省等生產中藥顆粒劑30多年，主要以傳統經方為主、輔以單味加減［4］，產品均列入國家和地區的醫療保險，其產業化和國際市場占有程度均高于我國大陸。面對這種局面，作為中醫藥學工作者，應當積極順應中藥走向現代化、規范化、國際化、標準化的趨勢，深入了解其他國家和地區應用中藥配方顆粒的現狀，汲取他人的先進經驗和理念，擺脫傳統思想的束縛，以科學的、發展的眼光看待問題。

據統計，中醫臨床應用湯劑與中成藥的比例已從上世紀50年代的7∶3下降至現在的3∶7。飲片使用量的日益下降，反映中醫特色的辨證治療越來越少，直接影響到中醫藥的發展，因此飲片改革勢在必行。而中藥配方顆粒是中醫藥發展史上的重大改革，也是中醫藥走向現代化［5］、國際化的重要一步，該項目填補了國內空白，已列入國務院《中藥現代化發展綱要》的發展戰略目標。

3　結語

目前，必須加大中藥配方顆粒的宣傳力度，緊緊地依靠現代科技力量，實現中藥配方顆粒產業化，擴大中藥配方顆粒的品種，完善質量監控體系，最大限度地降低其成本，期待其早日納入基本醫療保險報銷范圍內，以減輕病患的經濟負擔，擴大其使用人群，才能突破現有格局。進一步推進中藥配方顆粒的廣泛使用，實現社會效益和經濟效益的雙贏，相信中藥配方顆粒的發展前景必將十分廣闊。

參　考　文　獻

［1］　馬國平中藥配方顆粒臨床應用存在的問題中外醫學研究，2011,9(29)：137138.

［2］　張潔，簡華杰對“免煎中藥飲片”難以推廣的原因分析中國藥師，2002，5(5)：281.